Adtec mini-instrumentensysteem
Legende
1
Greep (compleet)
2
Beweeglijk greepdeel
3
HF-pen
4
Draaister
5
Bedieningshendel
6
Schakelaar (oliepunt)
7
Bekinzetstuk (oliepunt)
8
Drukstang
9
Buitenbuis
Symbolen op het product en verpakking
Symbool
Verklaring
Let op, algemeen waarschuwingssymbool
Let op, volg de bijgevoegde documentatie
Gebruiksdoel
Alle disciplines van de endoscopie:
• Snijden, prepareren, pakken van weefsel
• Biopsie
• Hechten
Veilig gebruik en voorbereiding
Laat dit product en zijn accessoires enkel bedienen en gebruiken door personen die daartoe over de nodige
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en maak het goed schoon (handmatig of machinaal), voordat
u het voor het eerst steriliseert.
Bewaar een nieuw of niet eerder gebruikt product op een droge, schone en veilige plaats.
Controleer het product telkens voor gebruik visueel op: losse, verwrongen, gebroken, gebarsten, versleten en
afgebroken onderdelen.
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Sorteer beschadigde producten onmiddellijk uit.
Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
Om schade aan het werkuiteinde te vermijden: Schuif het product voorzichtig door het werkkanaal (bijv.
trocart).
Gevaar voor verwonding door ontvlammen of ontploffing van brandbare gassen!
Bij het oordeelkundig gebruik van het HF-apparaat kunnen er vonken ontstaan.
Volg de veiligheidsinstructies in de gebruiksaanwijzing van het HF-apparaat.
WAARSCHUWING
Thermische verwonding van patiënt/gebruiker door onvoldoende geïsoleerde leidingen
van actieve accessoires!
Stel het HF-apparaat zo in dat de maximale uitgangspiekspanning gelijk is aan of
kleiner dan de nominale accessoire-spanning die voor het product is aangegeven.
Gebruik het instrument alleen met een geïsoleerde buitenbuis.
WAARSCHUWING
Stem het HF-uitgangsvermogen op de ingreep af. Houd rekening met de klinische ervaring en referenties.
Kies een zo laag mogelijk HF-uitgangsvermogen.
Houd de contactoppervlakken van het product tijdens de operatie schoon. Verwijder aangedroogde
weefselresten of lichaamsvochten met een vochtige depper.
Het product is aan stekkerzijde van de volgende aansluiting voorzien: Pen 4 mm verend.
De bijbehorende kabel vindt u in onze catalogi.
De nominale accessoire-spanning van het product bedraagt 2 kVp.
De nominale accessoire-spanning moet groter zijn dan of gelijk aan de maximale uitgangspiekspanning, waarmee
het product in combinatie met een geschikt HF-apparaat in een gepaste bedrijfsmodus/instelling wordt gebruikt (zie
IEC/DIN EN 60601-2-2).
Om HF-brandwonden te vermijden:
Tijdend de HF-activering moet het werkuiteinde van het product altijd in het zicht van de gebruiker blijven.
Ga voor de activering van het HF-apparaat na of het werkuiteinde van het product niet in contact staat met
elektrisch geleidende accessoires.
Controleer de producten voor elk gebruik visueel op: beschadigingen en veranderingen aan het isolatie-
oppervlak.
Leg het product nooit op of naast de patiënt neer.
Schakel de automatische inschakelmodus van het HF-apparaat uit bij gebruik van endoscopische of laparosco-
pische accessoires.
Volg de gebruiksaanwijzing van het HF-apparaat.
Bediening
Gevaar voor verwonding en/of slechte werking!
Voer voor elk gebruik een functietest uit.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door gebruik van het product buiten het gezichtsveld!
Gebruik het product alleen onder visuele controle.
WAARSCHUWING
Distaal bekdeel openen en sluiten:
Beweeglijk greepdeel 2 openen en sluiten.
Greep met vangpen
Druk op de bedieningshendel 5 om de vergrendeling te openen.
Laat de bedieningshendel 5 los om de vergrendeling te activeren.
De schakelaar 6 dient om de vergrendeling blijvend uit te schakelen.
Vergrendeling van de greep 1 uitschakelen:
Stand schakelaar 6, zie I.
De schakelaar 6 klikt vast in de voorste stand.
Vergrendeling van de greep 1 inschakelen:
Stand schakelaar 6, zie II.
De schakelaar 6 klikt vast in de achterste stand.
Demontage
Opmerking
Bekijk voor de demontage ook de bijkomende reeks afbeeldingen
Vergrendeling van de greep 1 met vangpen uitschakelen:
Stand schakelaar 6, zie I.
Trek de schacht uit de greep 1:
Trek de draaister 4 terug en houd ze vast, tot de schacht is verwijderd.
Trek het bekinzetstuk 7 samen met de buitenbuis 9 uit de greep 1.
De schacht demonteren:
Trek de buitenbuis 9 van het bekinzetstuk 7.
Draai de drukstang 8 90° linksom en trek deze uit het bekinzetstuk 7.
Montage
Opmerking
Bekijk voor de montage ook de bijkomende reeks afbeeldingen
Vergrendeling van de greep 1 met vangpen uitschakelen:
Stand schakelaar 6, zie I.
De schacht monteren:
– Schuif de drukstang 8 in het bekinzetstuk 7 en draai deze 90° rechtsom.
– Schuif de buitenbuis 9 tot de aanslag op het bekinzetstuk 7.
Houd met één hand de gemonteerde schacht aan het bekinzetstuk 7 vast.
Neem met de andere hand de greep 1 aaan de draaister 4 vast. Het beweeglijke greepdeel 2 moet vrij kunnen
bewegen.
Schuif de schacht in de greep 1. Zorg ervoor dat de inkeping van de drukstang 8 precies tegenover het merkte-
ken op de draaister 4 zit.
Het beweeglijke greepdeel 2 beweegt naar boven.
Zodra de aanslag is bereikt, klikt de schacht automatisch vast.
Test de werking van het instrument door de bek te openen en sluiten.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, de nationale en
internationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Machinale reiniging is te verkiezen boven handmatige reiniging omwille van het betere en veiligere reinigingsre-
sultaat.
Opmerking
Houd er rekening mee dat een geslaagde reiniging en desinfectie van dit medisch product enkel kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validering van het reinigings- en desinfectieprocédé. Hiervoor is de gebruiker/
persoon die reinigt en desinfecteert verantwoordelijk.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie vindt u op het Aesculap extranet onder www.aesculap-extra.net
Algemene aanwijzingen
Om een versterkte contaminatie van de bestukte instrumententray te voorkomen, dient u er tijdens de toepassing op
te letten dat verontreinigde instrumenten afzonderlijk worden verzameld en niet opnieuw op de instrumententray
worden gelegd.
Aangekoekte of gefixeerde operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot corrosie van
roestvrij staal leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de reiniging niet langer dan 6 uur zijn en
mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C worden toegepast noch fixerende desinfectiemiddelen
(op basis van: aldehyde, alcohol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatoren of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-
schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen, bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het water voor de
reiniging, desinfectie en sterilisatie, leiden tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en zodoende tot vernieling
van de producten. Om deze te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water en een zorgvuldige
droging noodzakelijk.
Gebruik alleen proceschemicaliën die zijn getest en toegelaten (bijv. VAH/DGHM- of FDA-toelating resp. CE-
markering) en die door de fabrikant van de chemicaliën worden aanbevolen voor het betreffende materiaal. Alle
gebruiksinstructies van de fabrikant van de chemicaliën, bijv. met betrekking tot temperatuur, concentratie en
inwerkingsduur, moeten strikt worden gevolgd. Gebeurt dit niet, dan kunnen de volgende problemen optreden:
• Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzetten.
Gebruik geen proceschemicaliën die bij kunststoffen spanningsscheurtjes kunnen veroorzaken of het materiaal
broos maken.
Reinig het product onmiddellijk na gebruik.
• Incrustaties op HF-instrumenten kunnen doeltreffend en veilig worden losgeweekt door onderdompeling in een
oplossing van 3 % H
O
gedurende ca. 5 minuten. Vervolgens kunnen ze handmatig worden verwijderd met een
2
2
middelharde borstel en/of door ultrasone reiniging. Daarna volgt u verder de gewoonlijke werkwijze voor de rei-
niging.
Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygiënische en materiaalvriendelijke/sparende reiniging en desinfectie
vindt u op www.a-k-i.org
Gebruik bij een natte reiniging een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel. Om schuimvorming en verminderde
doeltreffendheid van de proceschemie te vermijden: Spoel het product voor de machinale reiniging en
desinfectie grondig af onder stromend water.
Voorbereiding op de plaats van gebruik
Demonteer het product na gebruik volgens de instructies.
Open scharnierende producten.
Spoel oppervlakken die niet zichtbaar zijn, zoals afgedekte spleten, lumina of complexe vormen, bij voorkeur
met gedestilleerd water, bijv. met behulp van een wegwerpspuit.
Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.
Breng het product binnen 6 h droog in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.
Voorbereiding voor de reiniging
Demonteer het product voor de reiniging, zie Demontage.
A
.
B
.