Précision De La Mesure; Validation Des Mesures - Philips Intellivue Mx400 Manuel D'utilisation

Limites environnementales
Fréquence lumineuse (lampe fluorescente) 50, 60 Hz ±1,0 Hz (capteurs LNOP, LNCS)
Niveau sonore ambiant (niveau de
pression acoustique) (s'applique à la
mesure de la respiration acoustique
uniquement)
Précision de la mesure
Les caractéristiques de précision suivantes concernent uniquement les performances de la technologie
Masimo rainbow SET intégrée à l'appareil. Les performances et la précision réelles de la mesure dépendent
de l'accessoire utilisé et peuvent être limitées par l'accessoire tel que spécifié dans le Manuel d'utilisation du
capteur.
Assurez-vous d'utiliser uniquement les accessoires spécifiés et répondant aux caractéristiques de précision
de votre appareil.
Paramètre
SpO , absence de mouvements
2
SpO , présence de mouvements
2
SpO , perfusion faible
2
Fréquence de pouls, absence de mouvements 25-240 ±3 bpm, adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
Fréquence de pouls, présence de
mouvements
Fréquence de pouls, perfusion faible
SpCO
SpMet
SpHb
FRac

Validation des mesures

La précision, en cas de mouvements du patient et en l'absence de mouvements, de la technologie Masimo
rainbow SET équipant les capteurs désignés a été validée par Masimo dans le cadre d'études menées sur
l'homme, basées sur l'analyse d'un échantillon de sang artériel de référence réalisée à l'aide d'un CO-
oxymètre et d'un moniteur ECG. Les mesures de l'oxymètre de pouls sont réparties statistiquement : on
estime que seuls deux tiers d'entre elles répondent à la précision indiquée, par rapport aux mesures obtenues
grâce au CO-oxymètre. Pour plus d'informations, reportez-vous au Manuel d'utilisation du capteur.
REMARQUE
Vous ne pouvez pas utiliser de testeur fonctionnel pour évaluer la précision de la mesure Masimo
rainbow SET ou des accessoires.
MX400/450/500/550 – Manuel d'utilisation – 453665054801
50, 60 Hz ±0,5 Hz (capteurs rainbow)
≤ 65 dB
Tolérance aux alarmes
Précision
60-80 ±3 %, adultes/enfants/nourrissons
70-100 ±2 %, adultes/enfants/nourrissons, ±3 % nouveau-nés
70-100 ±3 %, adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
70-100 ±2 %, adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
25-240 ±5 bpm, adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
25-240 ±3 bpm, adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
1-40 ±3 %, adultes/enfants/nourrissons
1-15 ±1 %, adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
8-17 ±1 g/dl (sang artériel ou veineux), adultes/enfants
4-70 ±1 respiration par minute, adultes/enfants (> 10 kg)
42 Caractéristiques
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