Vaatimustenmukaisuusvakuutus - Etac R82 Wombat Living Mode D'emploi

Yleistä
Onnittelut uuden R82 tuotteen hankinnasta -maailmanlaajuiselta lasten ja nuorten teknisten apuväli-
neiden toimittajalta. Tämän käyttöohjeen tarkoituksena on auttaa käyttäjää apuvälineen oikeassa
käytössä. Lukekaa tämä User Guide ennen käyttöä ja pitäkää se tallessa tulevaa käyttöä varten.
Käyttötarkoitus
Tuoli liikuntarajoitteisille lapsille ja aikuisille.
Käyttöaiheet
Laitetta voivat käyttää toimintarajoitteiset lapset
ja aikuiset, jotka eivät pysty pysyttelemään
istuma-asennossa. Laitteen kohderyhmä
perustuu toiminnallisuuteen eikä erityiseen
terveydentilaan tai ikään.
Käyttäjä on laitteessa istuva henkilö. Hoitaja
on laitetta käyttävä henkilö. Älä koskaan jätä
käyttäjää ilman valvontaa tähän laitteeseen.
Varmista hoitajan jatkuva valvonta.
Laitteen käyttö keskeytetään useita kertoja
päivän aikana, kun käyttäjä makaa, seisoo
tai istuu toisessa apulaitteessa tai tavallisessa
kalusteessa.
Vasta-aiheet
Tuotteelle ei ole tiedossa vasta-aiheita.
Varotoimet
Erityistä huomiota tulee kiinnittää laitteen
kokoonpanoon ja lisävarusteiden käyttöön
sellaisten käyttäjien kohdalla, joilla on rajoitteita
seuraavissa:
• aistitoiminnot ja kivun aistiminen:
harkitse tuotteen ja sen lisävarusteiden
antaman tuen aiheuttaman paineen
lisätarkistuksia.
• liikkumiskyky (esim. pakkoliikkeet):
harkitse dynaamisella selkänojalla
varustetun laitteen käyttöä.
• kyky säilyttää istuma-asento:
käytä laitetta lisävarusteiden kanssa
(esim. sivulaidat, liivit, vyöt tai käsinojat
ja pöytälevy).
• kyky säilyttää pään asento: harkitse pään
asentoa tukevien lisävarusteiden käyttöä.
Käyttöalueet
Sisäkäyttöön.
Mukana tulevat työkalut:
Wombat Living 1 & 2
• 3, 4 ja 5 mm:n kuusiokoloavain
Wombat Living 3
• 3, 4, 5 ja 6 mm:n kuusiokoloavain
• 10 mm:n kiintoavain
FIN XX
SUOMI

Vaatimustenmukaisuusvakuutus

Tämä tuote on lääkinnällisiä laitteita koskevan
asetuksen (2017/745) vaatimusten mukainen.
CE-merkki täytyy poistaa,
• jos tuote kootaan uudelleen.
• jos tuotetta käytetään muuten kuin
käyttötarkoituksen mukaisesti ja/tai
muuhun kuin sen
vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
mukaiseen tarkoitukseen
jos tuotetta käytetään yhdessä muiden
kuin alkuperäisten R82-varaosien
ja varusteiden kanssa.
Yhdistelmät
Jos laite yhdistetään muihin tuotteisiin,
yhdistäminen ei saa muuttaa tuotteiden
käyttötarkoitusta tai tehdä tuotteisiin
muutoksia, jotka voivat vaikuttaa sovellettavien
vaatimusten täyttämiseen. Tuotteiden
yhdistämisestä vastaavan henkilön/yrityksen
on varmistettava, että sovellettavat vaatimukset
täyttyvät.
Esimerkkejä sovellettavista vaatimuksista:
• Käyttäjän painon/massan kohdistaminen
yhdistettyyn istuimeen ja jalustaan,
molemmille tuotteille myönnetty hyväksyntä
kuljettaa niitä ajoneuvoissa (ISO16840-4
istuimelle ja ISO7176-19 jalustalle)
• Materiaalien turvallisuus (biologinen
yhteensopivuus, syttyvyys), mekaaninen
turvallisuus (vakaus, puristumisvaara,
yhdistettävyys), sähköturvallisuus
Hävittäminen
Kun tuote tulee käyttöikänsä päähän,
se on lajiteltava materiaalityypeittäin,
jotta osat voidaan kierrättää tai hävittää
asianmukaisesti. Ota tarvittaessa yhteyttä
paikalliseen jälleenmyyjään saadaksesi
tarkan kuvauksen kustakin materiaalista.
Saat paikallisilta viranomaisilta tietoa
kierrätettävyydestä ympäristöystävällisellä
tavalla.
Yliviivatun roska-astian merkki paristoissa
tai akuissa osoittaa, että niitä ei saa hävittää
kotitalousjätteen mukana käyttöiän päättyessä.
Jos paristot tai akut sisältävät elohopeaa
(Hg), kadmiumia (Cd) tai lyijyä (Pb), niiden
kemiallinen symboli on yliviivatun jäteastian
symbolin alapuolella. Laki velvoittaa sinut
99
etac.com