概论
恭喜您已经购买了R82的产品,R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为 了能最大限度地从该产品中受益,请您务必在使用产品前阅读此操作手
册。
预期用途
供残疾儿童和成人使用的座椅。
适应症
本设备可供无法保持坐姿的残疾儿童
和成人使用。本设备的目标人群基于
功能性能力而非特定的健康状况或
年龄。
使用者是指坐在设备上的人。护理人
员是指操作本设备的人。请勿让使用
者在使用设备时处于无人看管的状
态。请确保始终有护理人员进行监
督。
白天,当使用者躺下、站立或坐着使
用其他辅助设备或常规产品时,本设
备的使用将多次中断。
禁忌症
无已知的禁忌症。
注意事项
对于有以下限制的使用者,应特别注
意有关设备配置和配件使用的注意事
项:
• 感觉功能和疼痛感,可考虑对设备
及其配件提供的支撑引起的压力进
行额外检查。
• 运动功能(如经历不自主运动),
可考虑使用带动态靠背的设备。
• 为保持坐姿,可将本设备与配件
(如侧面支撑、背心、腰带或臂部
支撑及托盘)一起使用。
• 为保持头部的位置,考虑使用能够
为头部的位置提供支撑的配件。
使用区域
用于室内。
随附工具:
Wombat Living 1 & 2
• 3、4、5 mm 艾伦内六角扳手
Wombat Living 3
• 3、4、5、6 mm 艾伦内六角扳手
• 10 mm 扳手
SN
XX
中文
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745)
的要求。
下列情况须移除CE标识:
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的 R82 备件和配件
组合
搭配其他产品使用时,组合不得更改
这些产品的预期用途,或以可能影响
其符合适用规定的方式改动产品。负
责产品组合的个人/公司须确保符合适
用的规定。
适用规定举例:
• 座椅和基座组合需与用户重量/质
量匹配,两种产品均需获准用于车
辆交通(座椅 ISO16840-4,基座
ISO7176-19)
• 材料安全(生物相容性、可燃性)
、机械安全(稳定性、挤压危险、
内部连接)、电气安全
处置
当产品达到使用寿命时,应按材料类
型分别处置,以便将部件回收利用或
适当处置。如需要,请联系当地经销
商,了解每种材料的详细说明。请联
系当地有关部门,了解可通过哪些方
式进行环保回收。
电池或蓄电池上"划叉的垃圾桶"符
号表示,在电池或蓄电池使用寿命结
束时不得将其丢弃到生活垃圾中。
如果电池或蓄电池中含有汞 (Hg)、
镉 (Cd) 或铅 (Pb),您将在"划叉
的垃圾桶"符号下面看到相应的化学
符号。根据法律,您有义务在使用后
归还旧的电池和蓄电池。您可在零售
店或您所在地区的其他收集点免费归
还。可从您所在城市或当地政府获取
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