Tilsigtet Formål; Overensstemmelseserklæring - Etac R82 Wombat Living Mode D'emploi

Generelt
Tillykke med dit nye produkt fra R82 som leverer tekniske hjælpemidler til handicappede børn og
teenagere i hele verden. For at få fuldt udbytte af de muligheder produktet tilbyder, anbefaler vi, at du
læser denne User Guide omhyggeligt før brug og gemmer den til fremtidig reference.
Tilsigtet formål
Stol til børn og voksne med funktions-
nedsættelser.
Indikationer
Produktet kan anvendes af børn og voksne
med funktionsnedsættelser, som ikke er i stand
til at opretholde en siddende stilling. Produktets
målgruppe er baseret på funktionsevne og ikke
en specifik helbredstilstand eller alder.
Brugeren er den person, der sidder i produktet.
Hjælperen er den person, der betjener
produktet. Efterlad aldrig brugeren uden opsyn
i dette produkt. Der skal altid være en hjælper
til stede, som holder opsyn.
Produktet bruges periodisk i løbet af dagen,
når brugeren ikke ligger ned, står eller sidder
i et andet hjælpemiddel eller almindeligt
produkt.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Forholdsregler
Vær særlig opmærksom på produktets
konfiguration og brugen af tilbehør, hvis
brugeren har begrænsninger vedrørende
følgende:
• sensorisk funktion og evne til at føle smerte.
Overvej ekstra kontrol af trykpunkter fra
den støtte, produktet og dets tilbehør giver.
• bevægelsesfunktion (f.eks. ufrivillige
bevægelser). Overvej at bruge et produkt
med et dynamisk ryglæn.
• evne til at opretholde en siddende
stilling. Brug produktet med tilbehør
(f.eks. sidestøtter, veste, bælter eller
armstøtter og en bakke).
• evne til at opretholde hovedets position.
Overvej at bruge hjælpemidler, der støtter
hovedets position.
Anvendelsesområder
Til indendørs brug.
Medfølgende værktøj:
Wombat Living 1 og 2
• 3, 4 og 5 mm-unbrakonøgle
Wombat Living 3
• 3, 4, 5 og 6 mm-unbrakonøgle
• 10 mm skruenøgle
DK XX
DANSK
Overensstemmelseserklæring
Dette produkt er i overensstemmelse med
kravene i forordningen om medicinsk udstyr
(EU) 2017/745.
CE-mærket skal fjernes ved:
• Ombygning af produktet
• Brug af produktet til andet end
det tilsigtede formål og ikke ifølge
overensstemmelseserklæringen
• Brug af andre reservedele og fittings
end originale R82
Kombinationer
Når produktet kombineres med andre produkter,
må kombinationen ikke ændre produkternes
tilsigtede formål eller ændre produkterne på en
sådan måde, at overholdelsen af de gældende
krav påvirkes. Den person/virksomhed, der
er ansvarlig for kombinationen af produkterne,
skal sikre, at de gældende krav er opfyldt.
Eksempler på gældende krav:
• Justering af brugervægt/-masse
af kombinationen af sæde og basis,
godkendelse til transport i køretøjer
af begge produkter (ISO16840-4
for sæde og ISO7176-19 for basis)
• Materialesikkerhed (biokompatibilitet,
brændbarhed), mekanisk sikkerhed
(stabilitet, fare for klemning, sammen-
kobling), elektrisk sikkerhed
Bortskaffelse
Når et produkt er udtjent, skal det
sorteres efter materialetype, så delene
kan genbruges eller bortskaffes korrekt.
Kontakt om nødvendigt din lokale forhandler
for at få en nøjagtig beskrivelse af de enkelte
materialer. Kontakt de lokale myndigheder
for at få oplysninger om mulighederne
for miljøvenlig genanvendelse.
Symbolet med den overstregede affaldsspand
på batterier eller akkumulatorer angiver,
at de ikke må bortskaffes sammen med
husholdningsaffaldet, når de er udtjente.
Hvis batterier eller akkumulatorer indeholder
kviksølv (Hg), kadmium (Cd) eller bly (Pb), finder
du det pågældende kemiske symbol under
symbolet for den overstregede affaldsspand.
Du er juridisk forpligtet til at returnere gamle
batterier og akkumulatorer efter brug. Du kan
gøre dette gratis hos forhandleren eller på et
75
etac.com