Gima TOBI Mode D'emploi page 4

Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
L'aspiratore chirurgico modello TOBI è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettromagnetica fornite. Apparecchi di
comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il sistema medicale. L'uso di accessori,
trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti
sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema.
L'aspiratore chirurgico TOBI è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico TOBI devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker IEC/EN 61000-3-3
L'aspiratore chirurgico TOBI è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico TOBI devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD)
IEC / EN 61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC / EN 61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
IEC / EN 61000-4-11
Campo Magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC / EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1 L'aspiratore TOBI utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna.
Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in
prossimità di alcun apparecchio elettronico.
Classe [B] L'aspiratore TOBI è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi quelli
domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica che
fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
Conformità
+/-6kV contatto L'apparecchio non
+/-8kV aria modifica il suo
+/-2kV per L'apparecchio non
alimentazione modifica il suo
+/-1kV per
conduttori di
segnale
+/-1 kV modo L'apparecchio non
differenziale modifica il suo
+/-2 kV modo
comune
<5% U (>95%
T
buco in U ) per 0,5
T
ciclo
40 % U (60% buco
T
in U ) per 5 cicli
T
70 % U (30% buco
T
in U ) per 25 cicli
T
<5 % U (>95%
T
buco in U ) per 5 s
T
3A/m L'apparecchio non
modifica il suo
Guida all'ambiente elettromagnetico
Livello di
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di
stato materiale sintetico, l'umidità relativa dovrebbe essere almeno
del 30%.
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
stato
-- L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie.
Se l'utente dell'aspiratore TOBI richiede che l'apparecchio operi
in continuazione, si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo
di continuità.
I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli
caratteristici di installazioni in ambienti commerciali o
stato ospedalieri.
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Guida all'ambiente Elettromagnetico