Gima TOBI Mode D'emploi page 18

Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme IEC 60601-1-2.
L'aspirateur chirurgical modèle TOBI est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité électromagnétiques fournies.
Les appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc..) peuvent influencer le système
médical. L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l'exception des transducteurs et des fils vendus
par le constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des émissions ou une diminution
des immunités du dispositif ou du système.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur TOBI doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Emissions
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Harmoniques IEC/EN 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Flicker IEC/EN 61000-3-3
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur TOBI doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Déscharges
électrostatiques (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Transitoire rapides /
burst IEC/EN 61000-4-4
Surge
IEC/EN 61000-4-5
Trous de tension, bréves
interruptions et
variations de tension
IEC/EN 61000-4-11
Champ magnétique
IEC/EN 61000-4-8
Note U est une valeur de la tension d'alimentation.
T
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
L'aspirateur TOBI est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Conformité
Groupe 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
L'aspirateur TOBI est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Niveau indiqué par la
IEC 60601-1-2
± 6kV en contact
± 8kV dans l'air change pas son
± 2kV alimentation
change pas son
± 1kV mode
différentiel change pas son
5%U for 0.5 cycle
T
40%U for 5 cycle
T
70%U for 25 cycle
T
<5%U for 5 sec
T
3A/m
change pas son
Guide à l'environnement électromagnétique
L'aspirateur TOBI utilise l'énergie RF seulement pour sa function
interne par consequent ses emissions RF sont trés basses et ne
provoquent aucune interference à proximité de n'importe quel
appareil électronique.
L'aspirateur TOBI est indiqué pour être utilisé pour tous les
environnements, y compris ceux domestiques et ceux directement
reliés au réseau de distribution publique qui fournit l'alimentation à
des locaux utilisés pour des raisons domestiques.
Niveau de Guide à l'environnement électromagnétique
conformité
L'appareil ne Les sols devraient être en bois, ciment ou céramique. Si les
sols sont recouverts de matériau synthétique, l'humidité
état relative devrait être au maximum de 30%.
L'appareil ne 'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier.
état
L'appareil ne L'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier.
état
- L'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur de l'aspirateur TOBI
demande que l'appareil opére continuellement il faut l'utiliseur
sous un groupe de continuité
L'appareil ne Le champ magnétique devrait être celui typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
état
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