Publicité
включително, но не само, индивид
с променливи проблеми с равновесието,
физиологични и/или функционални
увреждания и/или история на падания.
Противопоказания
Няма известни противопоказания.
Предупреждения
Предупреждения, описващи даден рисков
елемент за определено действие или
настройка на изделието, могат да се
намерят в съответния раздел.
Пренебрегването на инструкциите за упо-
треба може да доведе до наранявания.
Не използвайте дефектно изделие. Риск
от нараняване.
Декларация за съответствие
Изделието отговаря на изискванията
на Регламент (ЕС) 2017/745 за
медицинските изделия.
Изделието е тествано и отговаря на
изискванията, посочени в EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Информация преди покупка
Информация преди покупка може
да бъде намерена на www.etac.com.
Нежелано събитие
В случай на нежелано събитие, свързано
с употребата на изделието, то трябва
своевременно да бъде докладвано на
вашия местен търговец и на националния
компетентен орган. Местният търговец ще
предаде информацията на производителя.
Персонализиране
е всичко, което надхвърля инструкциите
и настройките в ръководството. Изделието,
специално адаптирано от клиента, не
трябва да запазва CE маркировката
на Etac. Гаранцията на Etac изтича.
Описание на изделието ...................
1. Поддържащ крак 2. Дръжка 3. Стенна
скоба 4. Подлакътник с дръжка 5. Етикет на
продукта 6. Етикет на номера на продукта
............................................Фигура B
Символи
Символи в ръководството и на изделието:
1. Предупреждение, предпазна мярка или
ограничение. 2. Полезни съвети и насоки.
3. Материал за рециклиране. 4. Максимално
тегло на потребителя (вижте техниче-
ските данни) 5 – 6. Почистване (вижте
„Поддръжка") 7.Прочетете инструкциите
за употреба 8. Тегло на продукта 9.
Прочетете инструкциите за употреба (синьо
и бяло).
Обяснение за етикета на номера
на продукта: ......................................
1. Име на продукта 2. Описание на продукта
3. Сериен номер 4. Номер на артикула
5. Производител и Дата на производство
6. Баркод съгл. GS1-128 GTIN-14 и сериен
номер* 7. Маркировка CE 8. Медицинско
изделие
*Датата на производство на изделието
може да се види от баркода на изделието.
Под баркода в скоби е показано числото 11.
Числовата комбинация след тези скоби
е датата на производство.
............................Фигура D
Технически данни
Монтаж ..............................................
Монтажът може да се извършва само от
професионалист.
Поддръжка
Почиствайте изделието с почистващ препа-
рат без разтворители, който има pH 5-9, или
с дезинфектант от 70%. Ако е необходимо,
може да се обеззарази при максимална
температура от 85°C.
За защита от корозия се използват следните
методи за повърхностна обработка:
Лакирани повърхности = полиуретаново
прахово покритие.
5-годишна гаранция срещу материални
и производствени дефекти. За правилата
и условията вижте www.etac.com.
Съхранение и изхвърляне
Изделието трябва да се съхранява на закрито
на сухо място при температура над 5°C.
Ако изделието е съхранявано дълго време
(повече от четири месеца), функциите му
трябва да бъдат проверени от експерт преди
употреба.
Да се рециклира в съответствие с национал-
ните разпоредби.
Принадлежности ...............................
1. Приставка за сигнално устройство
cs
Obecné informace
Děkujeme, že jste si vybrali produkt společ-
nosti Etac. Abyste se vyvarovali poškození při
sestavování produktu, manipulaci s ním a jeho
používání, přečtěte si tento návod a uchovejte
ho pro budoucí použití. Najdete ho také na
webových stránkách www.etac.com. Příslušný
jazyk můžete zvolit prostřednictvím odkazů
„International" a „Local websites". Naleznete
zde také další dokumentaci k produktům, jako
jsou např. informace pro předepisující osoby,
průvodce před nákupem a pokyny pro obnovu.
Uživatelem je v této příručce osoba se zdra-
votním postižením, pro kterou je kompenzační
pomůcka určena. Asistentem je osoba, která
Фигура A
uživateli pomáhá.
Popis zařízení
OptimaL je sklopná, nástěnná toaletní
opěrka ruky s integrovanou opěrnou nohou.
Určený účel
Toaletní opěrka ruky OptimaL (dále rovněž
jen „zařízení" nebo „výrobek") je zdravotnický
prostředek určený ke zmírnění anebo kompen-
zaci funkčního omezení v důsledku poranění
nebo invalidity. Zařízení je určeno k usnadnění
přístupu na toaletu pro osoby s funkčním
omezením. Zvýšená sedačka anebo područky
zajišťují stabilitu a oporu při usedání před pou-
žitím toalety a vstávání po vykonání potřeby.
Skupina určených uživatelů
Definice skupiny uživatelů zařízení je založena
Фигура C
na funkčních schopnostech jednotlivce, nikoli
na konkrétní diagnóze, zdravotním stavu nebo
věku. Výrobek je určen pro osoby s tělesnou
výškou vyšší než 146 cm nebo s hmotností
vyšší než 40 kg.
Sekundárními uživateli zařízení jsou pečova-
telé poskytující pomoc a zdravotničtí pracov-
níci/technici, kteří provádí nastavení zařízení.
Určené prostředí
Zařízení je určeno k použití v interiéru v domá-
cím prostředí nebo institucích a je vhodné pro
použití v koupelnách, nikoli však v bazénech
nebo v podobných korozivních prostředích.
Určené použití
Фигура E
Zařízení je určeno ke krátkodobému a dlou-
hodobému použití a lze jej používat několikrát
denně. Zařízení je určeno k použití v kontaktu
s neporušenou pokožkou.
Фигура F
Čeština
9
Etac / OptimaL / www.etac.com
Zařízení je určeno k renovaci a opětovnému
použití.
Předpokládaná životnost výrobku
Předpokládaná životnost je 10 let. Úplné
informace o životnosti zařízení naleznete
na webových stránkách www.etac.com.
Indikace
Indikace použití zahrnuje mimo jiné osoby s
poruchami rovnováhy, fyziologickým a/nebo
funkčním omezením a/nebo s anamnézou pádů.
Kontraindikace
Nejsou známé žádné kontraindikace.
Varování
Varování popisující rizika konkrétních úkonů
nebo nastavení zařízení naleznete v příslušné
části návodu.
Nedodržení návodu k použití může vést ke
zranění.
Vadné zařízení nesmí být používáno.
Nebezpečí poranění.
Prohlášení o shodě
Zařízení splňuje požadavky nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745
o zdravotnických prostředcích.
Zařízení je otestováno a splňuje požadavky
normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informace před zakoupením
Informace před zakoupením naleznete
na adrese www.etac.com.
Nepříznivá událost
V případě, že v souvislosti s používáním
zařízení dojde k nepříznivé události, je třeba ji
včas nahlásit místnímu prodejci a příslušnému
národnímu úřadu. Místní prodejce informaci
předá výrobci.
Vlastní nastavení
je vše, co přesahuje pokyny a nastavení
uvedené v příručce. Zařízení speciálně
upravené zákazníkem nesmí nést označení
CE společnosti Etac. Záruka společnosti
Etac pozbývá platnosti.
Popis zařízení
....................................Obrázek A
1. Opěrná noha 2. Madlo 3. Nástěnný držák
4. Opěrka ruky s rukojetí 5. Štítek výrobku
6. Štítek s číslem položky
Symboly ............................................
Symboly v návodu a na zařízení:
1. Varování, upozornění nebo omezení.
2. Užitečné rady a tipy. 3. Materiál pro
recyklaci. 4. Maximální hmotnost uživatele
(viz technické údaje) 5–6. Čištění (viz část
Údržba) 7. Přečtěte si návod k použití
8. Hmotnost výrobku 9. Přečtěte si návod k
použití (modrá a bílá)
Vysvětlení: štítek s číslem
položky:
.............................................Obrázek C
1. Název výrobku 2. Popis výrobku 3. Výrobní
číslo 4. Číslo položky 5. Výrobce a datum
výroby 6. Čárový kód podle GS1-128 GTIN-14
a výrobní číslo* 7. Označení CE 8. Lékařské
zařízení
*Datum výroby lze načíst z čárového kódu
na zařízení. Pod čárovým kódem je v závor-
kách uvedeno číslo 11. Číselná kombinace
za závorkami je datum výroby.
Technické údaje ...............................
Montáž
...............................................Obrázek E
Instalaci smí provádět pouze odborník.
Údržba
Zařízení čistěte čisticím prostředkem bez
rozpouštědel s pH 5–9 nebo 70% dezinfekč-
Obrázek B
Obrázek D
Publicité
