Publicité
Non utilizzare un dispositivo difettoso.
Rischio di lesioni.
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti del
Regolamento sui dispositivi medici
(UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti
delle norme EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono disponi-
bili all'indirizzo
www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in
relazione all'uso del dispositivo, deve essere
segnalato tempestivamente al rivenditore
locale e all'autorità nazionale competente.
Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni
al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano
nelle istruzioni e nelle impostazioni del
manuale. I dispositivi adattati dai clienti
non devono riportare il marchio CE Etac.
La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
.................Figura A
Descrizione del dispositivo
1. Gamba di supporto 2. Impugnatura
3. Staffa a parete 4. Bracciolo con
impugnatura 5. Etichetta del prodotto
6. Etichetta cod. articolo
Simboli..................................................Figura B
Simboli nel manuale e sul dispositivo:
1. Avvertenze, precauzioni o restrizioni.
2. Consigli e suggerimenti utili. 3. Materiale
destinato al riciclaggio. 4. Peso massimo
dell'utente (consultare i dati tecnici)
5-6. Pulizia (vedere manutenzione) 7. Leggere
le istruzioni per l'uso 8. Peso del prodotto 9.
Leggere le istruzioni per l'uso (blu e bianco)
Etichetta descrittiva cod. articolo:
1. Nome prodotto 2. Descrizione prodotto
3. Numero di serie 4. Codice articolo
5. Produttore e data di produzione 6. Codice a
barre secondo GS1-128 GTIN-14 e numero di
serie* 7. Marchio CE 8. Dispositivo medico
*La data di produzione del dispositivo può
essere verificata dal codice a barre sul disposi-
tivo. Il numero 11 è indicato tra parentesi sotto
il codice a barre. La combinazione numerica
dopo queste parentesi è la data di produzione.
Dati tecnici
...........................................Figura D
Montaggio ............................................
L'installazione deve essere eseguita esclusivamente
da un professionista.
Manutenzione
Pulire il dispositivo con un detergente privo
di solventi con pH 5-9, o con una soluzione
disinfettante al 70%. Il prodotto può essere
decontaminato a una temperatura massima
di 85 °C se necessario.
Sono stati adottati i seguenti metodi di tratta-
mento delle superfici per proteggere il prodotto
dalla corrosione:
Superfici verniciate = Verniciatura a polvere di
poliestere.
5 anni di garanzia per eventuali difetti del
materiale o di fabbricazione. Per termini e
condizioni, consultare il sito www.etac.com.
Conservazione e smaltimento
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto
e a una temperatura superiore a 5 °C. Se il
dispositivo è stato conservato per un lungo
periodo (più di quattro mesi), il suo funzion-
amento deve essere verificato da un esperto
prima dell'uso.
Da riciclare in conformità alle normative
nazionali.
Accessori ..............................................
1. Attacco per il dispositivo di segnalazione
nl
Algemene informatie
Hartelijk dank dat u voor een product van
Etac hebt gekozen. Om schade tijdens
montage, hantering en gebruik te voorkomen,
is het belangrijk om deze handleiding te lezen
en te bewaren voor toekomstig gebruik. U
vindt deze handleiding ook op www.etac.com.
U kunt uw taal selecteren via de links
'International' en 'Local websites'. Hier vindt
u ook andere productdocumentatie, zoals
informatie voor voorschrijvers, een keuzehulp
en revisie-instructies.
In deze handleiding is de gebruiker de persoon
met beperking voor wie het hulpmiddel
bedoeld is. De assistent is de persoon die de
gebruiker ondersteunt.
Beschrijving hulpmiddel
OptimaL is een opvouwbare, aan de muur
gemonteerde toiletarmsteun met geïntegreerde
steunpoot.
Beoogd doel
OptimaL (hierna ook 'het hulpmiddel' of 'het
product' genoemd) is een medisch hulpmiddel
dat bedoeld is om een functiebeperking
als gevolg van letsel of een beperking te
verlichten of te compenseren. Het hulpmiddel
is ontworpen om de toegang tot het toilet
te vergemakkelijken voor mensen met een
functionele beperking. De verhoogde zitting
en/of armsteunen zijn bedoeld om stabiliteit
en ondersteuning te bieden bij het gaan zitten
op en opstaan van het toilet.
Beoogde gebruikersgroep
De gebruikersgroep voor het hulpmiddel
...Figura C
is gebaseerd op het functionele vermogen
van het individu en niet op een specifieke
diagnose, gezondheidstoestand of leeftijd.
Het hulpmiddel is bedoeld voor personen
met een lengte van 146 cm of meer,
of een gewicht van 40 kg of meer.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel
zijn zorgverleners die hulp bieden en artsen/
technici die het hulpmiddel opstellen.
Beoogde omgeving
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
binnenshuis in thuisomgevingen of instellingen
Figura E
en is geschikt voor gebruik in badkamers,
maar niet voor zwembaden of vergelijkbare
corrosieve omgevingen.
Beoogde toepassing
Het hulpmiddel is bedoeld voor kort- en lang-
durig gebruik en kan meerdere keren per dag
worden gebruikt. Het hulpmiddel is bedoeld
voor gebruik in contact met intacte huid.
Het hulpmiddel is bedoeld voor renovatie
en hergebruik.
Verwachte levensduur
De verwachte levensduur is 10 jaar. Alle
informatie over de levensduur van het
hulpmiddel vindt u op www.etac.com.
Indicaties
Indicatie voor gebruik is beperking,
met inbegrip van, maar niet beperkt tot,
een persoon met evenwichtsproblemen,
fysiologische en/of functiebeperkingen
en/of die al eerder gevallen is.
Figura F
Nederlands
7
Etac / OptimaL / www.etac.com
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen
Waarschuwingen die een risico-element voor
een specifieke actie of instelling van het
hulpmiddel beschrijven, zijn te vinden in
het betreffende hoofdstuk.
Het negeren van de gebruiksaanwijzing
kan leiden tot letsel.
Een defect hulpmiddel mag niet worden
gebruikt. Risico op letsel.
Conformiteitsverklaring
Dit hulpmiddel voldoet aan de vereisten
van de Verordening medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745.
Het hulpmiddel is getest en voldoet aan de
eisen van EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informatie vóór aankoop
Informatie vóór aankoop vindt u op
www.etac.com.
Ongewenst voorval
Mocht er een ongewenst voorval plaatsvinden
met het gebruik van het hulpmiddel, dan
moet u dat tijdig melden aan de leverancier
en aan de bevoegde autoriteit in uw land. De
leverancier zal die informatie doorsturen naar
de fabrikant.
Afstemming op de gebruiker
is alles wat verdergaat dan de instructies
en instellingen in de handleiding. Een hulp-
middel dat de klant aan zijn/haar specifieke
wensen heeft aangepast, mag niet langer de
CE-markering van Etac dragen. De garantie
van Etac vervalt.
Beschrijving hulpmiddel ..............
1. Steunpoot 2. Handvat 3. Wandhouder
4. Armsteun met handgreep 5. Productlabel
6. Label met artikelnr.
Symbolen ......................................
Symbolen in de handleiding en op
het hulpmiddel:
1. Waarschuwing, voorzorgsmaatregel of
beperking. 2. Handig advies en tips. 3. Te
recyclen materiaal. 4. Maximaal gebruikers-
gewicht (zie technische gegevens)
5-6. Reiniging (zie onderhoud) 7. Lees de
gebruiksaanwijzing 8. Productgewicht 9. Lees
de gebruiksaanwijzing (blauw en wit)
Verklaring label met artikelnr.: ..
1. Productnaam 2. Productbeschrijving
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Fabrikant en productiedatum 6. Barcode
volgens GS1-128 GTIN-14 en serienummer* 7.
CE-markering 8. Medisch hulpmiddel
*De productiedatum van het hulpmiddel
kan worden afgelezen van de barcode op
het hulpmiddel. Onder de barcode wordt
tussen haakjes het getal 11 weergegeven.
De cijfercombinatie na deze haakjes is
de productiedatum.
Technische gegevens ..................
Montage
........................................Afbeelding E
Het installeren mag alleen door een vakman worden
uitgevoerd.
Onderhoud
Reinig het hulpmiddel met een oplosmiddelvrij
reinigingsmiddel met een pH van 5-9 of met
een oplossing van 70% ontsmettingsmiddel.
Kan waar nodig worden ontsmet tot max. 85 °C.
De volgende methoden om oppervlakken te
behandelen zijn gebruikt ter bescherming
Afbeelding A
Afbeelding B
Afbeelding C
Afbeelding D
Publicité
