Publicité
Etac / OptimaL / www.etac.com
sv
Svenska
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För
att undvika skador vid montering, hantering
och användning, ska denna manual läsas
igenom och sparas. Du hittar den också under
www.etac.com
där Du kan välja språk via
länken "International" och "Local websites".
Här hittar Du även övrig produktdokumenta-
tion som t.ex. förskrivarinformation, förköps-
guide och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är brukaren den person med
ett funktionshinder för vilken produkten är
avsedd. Hjälparen är den person som assiste-
rar brukaren.
Produktbeskrivning
OptimaL är ett uppfällbart väggmonterat
toalettarmstöd med ett integrerat stödben.
Avsedd användning
OptimaL (härefter även kallad produkten), är
en medicinteknisk produkt som är avsedd att
lindra eller kompensera för ett funktionshinder
till följd av en skada eller en funktionsned-
sättning. Produkten är utformad för att
underlätta tillgängligheten vid toalettbesök för
personer med begränsad funktionsförmåga.
Toalettsitsförhöjaren och/eller armstöden är
avsedda att ge stabilitet och stöd när man
sätter sig ner och reser sig upp före och efter
toalettbesök.
Avsedd målgrupp
Målgruppen för produkten är baserad på
individens funktionsförmåga och inte på en
specifik diagnos, hälsotillstånd eller ålder.
Produkten är avsedd för personer som är
minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som
assisterar brukaren och kliniker/tekniker
som gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i
hemmiljö eller institutioner och lämpar sig
för användning i badrum, men inte i simbas-
sänger eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för kort- och långvarigt
bruk och kan användas flera gånger per dag.
Produkten är avsedd att användas i kontakt
med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering
och återanvändning.
Förväntad livslängd
Den förväntade livslängden är 10 år. För full-
ständig information om produktens livslängd,
se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsned-
sättning, inklusive, men inte begränsat till,
en person med fluktuerande balansproblem,
fysiologisk och/eller funktionell nedsättning
och/eller fallhistorik.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment
vid en specifik åtgärd eller inställning av
produkten finns i respektive avsnitt.
Underlåtenhet att följa bruksanvisningen
kan leda till personskada.
Defekt produkt får inte användas. Risk för
personskada.
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven
enligt EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under
www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband
med användning av produkten ska det utan
dröjsmål rapporteras till den lokala återför-
säljaren och den behöriga nationella myndig-
heten. Den lokala återförsäljaren kommer att
vidarebefordra informationen till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens instruktio-
ner och inställningar. Produkt specialanpas-
sad av kund får ej behålla Etac:s CE märkning.
Etac:s garanti upphör att gälla.
Produktbeskrivning,
innehåll i leveransen ............................
1. Stödben 2. Handtag 3. Väggfäste
4. Armstöd med handtag 5. Produktetikett
6. Artikelnummeretikett
Symboler ...............................................
Symboler i manualen och på produkten:
1. Varning, försiktighetsåtgärd eller begräns-
ning. 2. Tänkvärda råd och tips. 3. Material
för återvinning. 4. Max brukarvikt (se teknisk
data) 5-6. Rengöring (se underhåll)
7. Läs brukarmanualen 8. Produktvikt 9. Läs
bruksanvisningen innan användning (blå och
vit).
Förklaring artikelnummeretikett: ......
1. Produktnamn 2. Produktbeskrivning
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Tillverkare och tillverkningsdatum
6. Streckkod enl GS1-128 GTIN-14 och serie-
nummer* 7. CE-märkt. 8. Medicinteknisk
produkt
*Produktens tillverkningsdatum kan utläsas
i den streckkod som finns på produkten.
Under streckkoden står siffran 11 inom
parentes. Sifferkombinationen efter denna
parentes är tillverkningsdatumet.
Tekniska data ........................................
Montering
...............................................Figur E
Montering får endast ske av fackman.
Underhåll
Rengöring: Rengör produkten med rengörings-
medel utan lösningsmedel och med pH-värde
5-9 eller med 70% desinfektionssprit.
Dekontaminering: Kan vid behov
dekontamineras i max 85º C i 3 minuter.
Följande ytbehandlingsmetoder har använts
för att skydda mot korrosion:
Lackerade ytor = Pulverapplicerad polyester.
5 års garanti mot fel i material och tillverkning.
För villkor, se www.etac.com.
Förvaring och kassering
Produkten ska förvaras inomhus på en torr
plats med en temperatur över 5°C. Om
produkten har lagrats en längre tid (mer än
fyra månader) ska dess funktion kontrolleras
av sakkunnig före användning.
Återvinns i enlighet med nationella
bestämmelser.
Tillbehör
..................................................Figur F
1. Fäste till signalanordning
en
English
General information
Thank you for choosing an Etac product.
In order to avoid damage during assembly,
handling and use, it is important to read this
4
manual and save it for future reference. You
can also find it at www.etac.com. You can
select your language via the "International"
and "Local websites" link. Here you will also
find other product documentation, such as
prescriber information, pre purchase guide,
and reconditioning instructions.
In this manual the User is the person with
disability for whom the assistive product is
intended. The assistant is the person suppor-
ting the user.
Device description
OptimaL is a foldable wall-mounted, toilet arm
support with an integrated supporting leg.
Intended purpose
OptimaL (hereafter also referred to as "the
device" or "the product"), is a medical device
intended for alleviation of or compensation
for a functional impairment due to an injury or
disability. The device is designed to facilitate
Figur A
access to the toilet for people with restricted
functional ability. The raised seat and/or
arm supports intend to provide stability and
support when sitting down and standing up
before and after performing toilet needs.
Figur B
Intended user group
The user group for the device is based on
the individual's functional ability and not on
a specific diagnosis, health condition or age.
It is intended for individuals with a height of
146 cm or more, or a mass of 40 kg or more.
Secondary users of the device are caregivers
providing assistance and clinicians/techni-
cians who set up the device.
Figur C
Intended environment
The device is intended for indoor use at home
environments or institutions and is suitable
for use in bathrooms, but not swimming pools
or similar corrosive environments.
Intended application
The device is intended for short-term and
long-term use and can be applied several
times per day. The device is intended to be
used in contact with intact skin.
The device is intended for refurbishment
and reuse.
Figur D
Expected service life
The expected service life is 10 years. For
complete information regarding the service
life of the device, see www.etac.com.
Indications
Indication for use is disability, including, but
not limited to, an individual with fluctuating
balance issues, physiological and/or func-
tional impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for
a specific action or setting of the device
can be found in the relevant section.
Ignoring the instructions for use may result
in injury.
A defective device must not be used. Risk
of injury.
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Publicité
