Publicité
Etac / OptimaL / www.etac.com
ním roztokem. Dekontaminace je možná na
max. 85 °C, je-li vyžadována.
Na ochranu proti korozi byly použity následující
metody povrchové úpravy:
Lakované povrchy = práškové lakování polyes-
terovými barvami.
5 let záruka na materiálové a výrobní vady.
Podmínky záruky viz www.etac.com.
Uskladnění a likvidace
Zařízení skladujte ve vnitřních prostorách na
suchém místě při teplotě nad 5 °C. Pokud je
zařízení skladováno dlouhodobě (déle než čtyři
měsíce), musí jeho funkčnost před použitím
zkontrolovat odborník.
Recyklujte v souladu s národními předpisy.
Příslušenství ......................................
1. Nástavec pro signální zařízení
el
Ελληνικά
Γενικές πληροφορίες
Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της
Etac. Προκειμένου να αποφύγετε την πρόκληση
ζημιών κατά τη συναρμολόγηση, τον χειρισμό
και τη χρήση, είναι σημαντικό να διαβάσετε το
παρόν εγχειρίδιο και να το φυλάξετε, επειδή
είναι πιθανό να το χρειαστείτε στο μέλλον.
Μπορείτε να το βρείτε επίσης στον ιστότοπο
www.etac.com. Μπορείτε να επιλέξετε τη
γλώσσα σας μέσω του συνδέσμου «International
(Διεθνής ιστότοπος)» και «Local websites (Τοπικοί
ιστότοποι)». Εδώ θα βρείτε και άλλα έγγραφα για
το προϊόν, όπως πληροφορίες για επαγγελματίες
υγείας με δικαίωμα συνταγογράφησης, οδηγό
προαγοράς και οδηγίες αποκατάστασης.
Στο παρόν εγχειρίδιο, ο χρήστης είναι το άτομο
με αναπηρία για το οποίο προορίζεται το
βοηθητικό προϊόν. Ο βοηθός είναι το άτομο που
βοηθά τον χρήστη.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Το OptimaL είναι ένα αναδιπλούμενο
στήριγμα χεριών για την τουαλέτα το
οποίο στερεώνεται στον τοίχο και διαθέτει
ενσωματωμένο πόδι στήριξης.
Προβλεπόμενος σκοπός
Το OptimaL (το οποίο στο εξής θα αναφέρεται
και ως «το ιατροτεχνολογικό προϊόν» ή απλώς
«το προϊόν») είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν
που προορίζεται για την ανακούφιση ή την
αντιστάθμιση μιας λειτουργικής βλάβης λόγω
τραυματισμού ή αναπηρίας. Το ιατροτεχνολογικό
προϊόν έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την
πρόσβαση ατόμων με περιορισμένη λειτουργική
ικανότητα στην τουαλέτα. Το υπερυψωμένο
κάθισμα και/ή τα στηρίγματα των χεριών προορί-
ζονται για να παρέχουν σταθερότητα και στήριξη
όταν κάθεστε και σηκώνεστε πριν και μετά την
ικανοποίηση των αναγκών σας στην τουαλέτα.
Προβλεπόμενη ομάδα χρηστών
Η ομάδα χρηστών για το ιατροτεχνολογικό
προϊόν καθορίζεται με βάση τη λειτουργική
ικανότητα κάθε ατόμου και όχι κάποια
συγκεκριμένη διάγνωση, πάθηση ή ηλικία.
Προορίζεται για άτομα ύψους 146 cm και
άνω ή βάρους 40 kg και άνω.
Οι δευτερεύοντες χρήστες του ιατροτεχνολογι-
κού προϊόντος είναι φροντιστές που παρέχουν
βοήθεια και ιατροί/τεχνικοί που εγκαθιστούν
και ρυθμίζουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Προβλεπόμενο περιβάλλον
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
χρήση σε εσωτερικούς χώρους κατοικιών
ή ιδρυμάτων. Η χρήση του ενδείκνυται σε
μπάνια, αλλά όχι σε πισίνες ή παρόμοια
διαβρωτικά περιβάλλοντα.
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη χρήση
και μπορεί να εφαρμοστεί πολλές φορές την
ημέρα. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται
για χρήση σε επαφή με υγιή επιδερμίδα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
ανακατασκευή και επαναχρησιμοποίηση.
Αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
Η αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
είναι 10 έτη. Για αναλυτικές πληροφορίες
σχετικά με τη λειτουργική διάρκεια ζωής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος, επισκεφτείτε
τον ιστότοπο www.etac.com.
Ενδείξεις
Ένδειξη χρήσης αποτελεί η αναπηρία, περί-
πτωση στην οποία ενδεικτικά περιλαμβάνονται
προβλήματα ισορροπίας με διακυμάνσεις,
Obrázek F
φυσιολογική και/ή λειτουργική βλάβη και/ή
ιστορικό πτώσεων.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις που περιγράφουν ένα στοι-
χείο κινδύνου για μια συγκεκριμένη ενέργεια
ή ρύθμιση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
παρατίθενται στη σχετική ενότητα.
Αν δεν τηρηθούν οι οδηγίες χρήσης, υπάρχει
κίνδυνος τραυματισμού.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ιατρο-
τεχνολογικό προϊόν αν είναι ελαττωματικό.
Υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού
Δήλωση συμμόρφωσης
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πληροί
τις απαιτήσεις του κανονισμού για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΕΕ) 2017/745.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει υποβληθεί
σε δοκιμές και πληροί τις απαιτήσεις των
προτύπων EN ISO 10993-1 και SS EN 12182.
Πληροφορίες για προαγορά
Πληροφορίες για προαγορά μπορείτε να
βρείτε στον ιστότοπο www.etac.com.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Αν τυχόν σημειωθεί κάποιο ανεπιθύμητο
συμβάν όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος,
πρέπει να το αναφέρετε έγκαιρα στον τοπικό
σας αντιπρόσωπο και στην εθνική αρμόδια
αρχή. Ο τοπικός αντιπρόσωπος θα διαβιβάσει
τις πληροφορίες στον κατασκευαστή.
Εξατομίκευση
είναι καθετί που δεν εμπίπτει στις οδηγίες και
στις ρυθμίσεις οι οποίες παρατίθενται στο
εγχειρίδιο. Κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
οποίο έχουν γίνουν ειδικές προσαρμογές από
τον πελάτη δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
να φέρει τη σήμανση CE της Etac. Η εγγύηση
της Etac λήγει.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ............................................
1. Πόδι στήριξης 2. Λαβή 3. Βραχίονας επιτοί-
χιας στερέωσης 4. Στήριγμα χεριών με λαβή
5. Ετικέτα προϊόντος 6. Ετικέτα κωδ. είδους
..............................................Εικόνα Β
Σύμβολα
Σύμβολα στο εγχειρίδιο και στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν:
1. Προειδοποίηση, προφύλαξη ή περιορισμός.
2. Χρήσιμες πληροφορίες και συμβουλές.
3. Υλικό για ανακύκλωση. 4. Μέγιστο βάρος
χρήστη (Ανατρέξτε στα τεχνικά δεδομένα)
5-6. Καθαρισμός (Ανατρέξτε στις εργασίες
συντήρησης) 7. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης
8. Βάρος προϊόντος 9. Διαβάστε τις οδηγίες
χρήσης (γαλανόλευκο).
Επεξηγηματική ετικέτα
κωδ. είδους:
.........................................Εικόνα Γ
Εικόνα A
10
1. Ονομασία προϊόντος 2. Περιγραφή
προϊόντος 3. Σειριακός αριθμός 4. Κωδικός
είδους 5. Κατασκευαστής και Ημερομηνία
κατασκευής 6. Γραμμοκωδικός κατά GS1-
128 και GTIN-14 και σειριακός αριθμός* 7.
Σήμανση CE 8. Ιατρική συσκευή
*Μπορείτε να διαβάσετε την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
από τον γραμμοκωδικό που αναγράφεται
στο ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κάτω από
τον γραμμοκωδικό, εμφανίζεται ο αριθμός
11 μέσα σε αγκύλες. Ο συνδυασμός των
αριθμών μετά από τις αγκύλες αυτές είναι
η ημερομηνία κατασκευής.
Τεχνικά δεδομένα ...............................
Συναρμολόγηση...................................
Η εγκατάσταση επιτρέπεται να εκτελείται μόνο από
επαγγελματία.
Συντήρηση
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν
χρησιμοποιώντας απορρυπαντικό χωρίς
διαλύτες το οποίο πρέπει να έχει pH 5-9 ή
διάλυμα απολυμαντικού με περιεκτικότητα
70%. Αν απαιτείται, μπορείτε να απολυμάνετε
το προϊόν σε θερμοκρασία έως και 85 °C.
Για προστασία από τη διάβρωση, έχουν
χρησιμοποιηθεί οι εξής μέθοδοι επεξεργασίας
των επιφανειών:
Λακαρισμένες επιφάνειες = Επίστρωση με
πούδρα πολυεστέρα.
5ετής εγγύηση για ελαττώματα υλικών και
κατασκευής. Για να διαβάσετε τους όρους και
τις προϋποθέσεις, επισκεφτείτε τον ιστότοπο
www.etac.com.
Αποθήκευση και διάθεση
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να φυλάσ-
σεται σε εσωτερικούς χώρους, σε σημείο χωρίς
υγρασία και σε θερμοκρασία άνω των 5 °C.
Αν έχει παραμείνει αποθηκευμένο για μεγάλο
χρονικό διάστημα (πάνω από τέσσερις μήνες),
η λειτουργία του πρέπει να ελέγχεται από
ειδικό πριν από τη χρήση.
Το προϊόν πρέπει να ανακυκλωθεί όπως προβλέ-
πεται από τους σχετικούς εθνικούς κανονισμούς
Παρελκόμενα ....................................
1. Προσάρτημα για συσκευή ειδοποίησης
es
Español
Información general
Gracias por elegir un producto Etac. Para evi-
tar daños durante el montaje, la manipulación
y el uso, es importante leer este manual y
guardarlo para futuras consultas. El manual
también está disponible en www.etac.com.
Puede seleccionar su idioma a través del
enlace «Internacional» y «Sitios web locales».
Aquí encontrará también otra documentación
del producto, como información del profesio-
nal sanitario, guía previa a la compra
e instrucciones de reacondicionamiento.
En este manual, el usuario es la persona con
discapacidad a quien está dirigido el producto
de asistencia. El asistente es la persona que
ayuda al usuario.
Descripción del dispositivo
OptimaL es un reposabrazos para inodoro
plegable montado en la pared con una pata
de apoyo incorporada.
Uso previsto
OptimaL (en adelante, también denominado
«el dispositivo» o «el producto») es un
dispositivo médico diseñado para aliviar o
compensar una discapacidad funcional debida
a una lesión o incapacidad. El dispositivo está
diseñado para facilitar el acceso al inodoro a
personas con capacidades funcionales limi-
Εικόνα Δ
Εικόνα E
Εικόνα ΣΤ
Publicité
