Publicité
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it must be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner.
The local dealer will forward information
to the manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
Device description ...............................
1. Supporting leg 2. Handle 3. Wall bracket
4. Arm support with handle 5. Product label
6. Item no label
Symbols
................................................Figure B
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. Maximum user weight (see technical data)
5-6. Cleaning (see maintenance) 7. Read
instructions for use 8. Product weight 9. Refer
to user manual (blue and white).
Explanation item no label:
.................Figure C
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number
5. Manufacturer and date of manufacture
6. Barcode acc. to GS1-128 GTIN-14 and serial
number* 7. CE marked 8. Medical device
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after
these brackets is the date of manufacture.
Technical data
......................................Figure D
Installation ...........................................
Installation must be carried out by a professional.
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disin-
fectant solution. Can be decontaminated at
max. 85°C if so required.
The following surface treatment methods have
been used to protect against corrosion:
Lacquered surfaces = Polyester powder coating
5-year guarantee against material and manu-
facturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage and disposal
The device should be stored indoors in a dry
place at a temperature above 5°C. If the
device has been stored for a long time
(more than four months), its function must
be checked by an expert before use.
To be recycled according to national
regulations.
Accessories ..........................................
1. Attachment for signal device
da
Dansk
Generelle oplysninger
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du
kan også finde den på www.etac.com. Du
kan vælge dit sprog via "International" og
"Local websites". Her finder du endvidere
supplerende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I denne vejledning er brugeren den person
med et handicap, som hjælpemidlet er bereg-
net til. Hjælperen er den person, der assisterer
brugeren.
Beskrivelse af produktet
OptimaL er en foldbar vægmonteret
toiletarmstøtte med integreret støtteben.
Tilsigtet formål
OptimaL (herefter også kaldet produktet) er
medicinsk udstyr, der er beregnet til at mildne
eller kompensere for en funktionsnedsættelse på
grund af en skade eller et handicap. Produktet
er designet til at lette adgangen til toilettet
for personer med nedsat funktionsevne. Det
Figure A
hævede sæde og/eller armstøtterne er beregnet
til at give stabilitet og støtte, når man sætter sig
ned og rejser sig op før og efter toiletbesøg.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt
i kontakt med intakt hud.
Produktet er beregnet til rengøring
og genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Figure E
Den forventede brugslevetid er 10 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Manglende overholdelse af brugsanvisnin-
gen kan medføre personskade.
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Risiko for personskade.
Figure F
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse i
forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden
unødig forsinkelse. Den lokale forhandler vil
videresende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for manua-
lens instruktioner og indstillinger. Et produkt,
der er særligt tilpasset af kunden, må ikke have
Etacs CE-mærkning. Etacs garanti udløber.
Produktbeskrivelse ................................
1. Støtteben 2. Håndtag 3. Vægbeslag
4. Armstøtte med håndtag 5. Produktmærkat
6. Varenr.-mærkat
Symboler
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. Maks. brugervægt (se tekniske
data) 5-6. Rengøring (se vedligeholdelse)
7. Læs brugsanvisningen 8. Produktets vægt
9. Læs brugsanvisningen (blå og hvid).
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Producent og fremstillingsdato 6. Stregkode
iht. GS1-128 GTIN-14 og serienummer* 7.
CE-mærket 8. Medicinsk udstyr
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
Tekniske data
Montering ...............................................
Installationen må kun udføres af en fagmand.
Vedligeholdelse
Rengør produktet med et rengøringsmiddel
uden opløsningsmidler, der har en pH-værdi
på 5-9, eller med en desinfektionsopløsning
på 70 %. Kan dekontamineres ved maks.
85 °C, hvis det er nødvendigt.
Følgende overfladebehandlingsmetoder er
blevet anvendt til at beskytte mod korrosion:
Lakerede overflader = Polyesterpulverlakering.
5 års garanti mod materiale- og
fabrikationsfejl. For vilkår og betingelser
henvises til www.etac.com.
Opbevaring og bortskaffelse
Produktet skal opbevares indendørs på et tørt
sted ved en temperatur på over 5 °C. Hvis
produktet har været opbevaret i længere tid
(mere end fire måneder), skal dets funktion
kontrolleres af en ekspert før brug.
Skal genanvendes i henhold til nationale
bestemmelser.
Tilbehør ...................................................
1. Beslag til signalenhed
de
Allgemeine Informationen
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von
Etac entschieden haben. Um Schäden bei der
Montage, Handhabung und Verwendung zu
vermeiden, ist es wichtig, dieses Handbuch
zu lesen und es zum späteren Nachschlagen
aufzubewahren. Sie finden es auch unter
www.etac.com. Sie können Ihre Sprache
über den Link „International" und „Lokale
Websites" auswählen. Hier finden Sie auch
weitere Produktdokumentationen, wie
Informationen für den verschreibenden
Arzt, Informationen vor dem Kauf und
Instandsetzungsanleitungen.
In dieser Anleitung bezieht sich der Begriff
„Benutzer" auf die Person mit einer
Behinderung, für die das Hilfsmittel vorgese-
hen ist. Der „Helfer" ist diejenige Person, die
den Benutzer unterstützt.
5
Etac / OptimaL / www.etac.com
Figur A
................................................Figur B
Figur C
.........................................Figur D
Deutsch
Figur E
Figur F
Publicité
