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– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les chapitres correspondants de ce
document.
2.4.2
Groupes d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit conformément au domaine d'application.
Les utilisateurs disposent de connaissances médicales spécialisées dans
l'application du produit.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances spécialisées dans le retraitement des
appareils médicaux.
Personnel d'entretien
Ce groupe d'utilisateurs installe le produit et exécute les opérations d'entretien.
Le personnel d'entretien dispose de connaissances spécialisées en ingénierie
électrique et mécanique, et d'expérience en matière d'entretien de dispositifs
médicaux.
Lorsque des connaissances spécifiques au produit ou des outils sont nécessaires,
les opérations d'entretien doivent être exécutées par le personnel d'entretien
spécialisé. Le personnel d'entretien spécialisé a été formé par Dräger pour les
opérations d'entretien concernant ce produit.
2.4.3
Formations au produit
L'organisation opérationnelle doit s'assurer que tous les utilisateurs du produit et
les hygiénistes ont été formés avant d'utiliser le produit.
L'exhaustivité et l'interactivité de la formation peut dépendre des facteurs suivants :
– Champ d'action et besoins en formation des utilisateurs
– Configuration des produits installés
– Procédures et directives propres à l'hôpital
En fonction de ces facteurs, la formation comprendra au moins les sujets suivants.
Les informations sur ces sujets se trouvent dans ce document et dans les
documents d'accompagnement.
Informations relatives à la sécurité
– Domaine d'application
– Environnement de l'application
Vue d'ensemble
– Composants du système
– Etendue fonctionnelle
– Concept d'utilisation
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Notice d'utilisation
Polaris
Informations relatives à la sécurité
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