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Marques commerciales
Homologations de l'instrument
Roche Diagnostics
cobas u 701 microscopy analyzer · Version logicielle 2.3 · Manuel d'utilisation · Version 2.4
Utilisation prévue
Le cobas u 701 microscopy analyzer est un système
d'analyse microscopique d'urine entièrement automatisé
destiné à la détermination quantitative in vitro des
érythrocytes et des leucocytes, à la détermination semi-
quantitative des cellules épithéliales squameuses et non
squameuses, des bactéries et des cylindres hyalins, et à la
détermination qualitative des cylindres pathologiques,
des cristaux, des levures, du mucus et du sperme dans
l'urine.
Ces mesures sont utiles dans le cadre de l'évaluation de
troubles rénaux, urinaires, hépatiques et métaboliques.
Ce système est conçu pour être utilisé par des opérateurs
formés dans les laboratoires cliniques.
Copyright
© 2014-2020, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits
réservés.
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS U et LIFE NEEDS ANSWERS sont des
marques commerciales de Roche.
Tous les autres noms de produits et marques sont la
propriété de leurs détenteurs respectifs.
Le cobas u 701 microscopy analyzer est conforme aux
exigences prévues dans :
•
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Le cobas u 701 microscopy analyzer est fabriqué et testé
conformément aux normes de sécurité internationales
suivantes :
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•
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•
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•
•
Le manuel de l'utilisateur est conforme à la norme
européenne DIN EN ISO 18113-3.
la directive 98/79/CE du Parlement européen et du
Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro
la directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l'utilisation de certaines substances dangereuses dans
les équipements électriques et électroniques
e
UL 61010-1, 2
édition
e
CEI 61010-1, 2
édition
re
CEI 61010-2-081, 1
édition
re
CEI 61010-2-101, 1
édition
CAN/CSA C22.2 No. 61010 2e édition
EN CEI 61326-1 2e édition
EN CEI 61326-2-6 2e édition
3
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