Accu-Chek Inform II Manuel D'utilisation page 77

7 Test de la linéarité
Information sur les tests de la linéarité
Intervalles de tests de la linéarité
Il faut respecter les règlements et directives des agences
de réglementations lors de l'exécution des tests de la
linéarité. Pour plus d'information sur les sources des
produits requis pour les tests de la linéarité, veuillez
communiquer avec votre représentant Roche local.
Les tests de linéarité peuvent vous aider à vérifier le
fonctionnement et la précision de l'ensemble du système
pour une gamme complète de valeurs spécifiées. Les
échantillons de linéarité doivent être traités exactement
de la même manière que les solutions de contrôle
utilisées dans le test de contrôle de la qualité du glucose.
Le terme « linéarité » décrit la capacité du système
à conserver une précision constante sur toute la gamme
des valeurs spécifiées. Si les résultats des tests étaient
représentés graphiquement par rapport aux valeurs de
référence sur toute la gamme de ces valeurs, la courbe
idéale (linéarité élevée) serait une droite. La linéarité est
la plage de valeurs, de la plus basse à la plus élevée, pour
lesquelles il est prouvé qu'un instrument donne des
résultats précis.
La linéarité du système doit être vérifiée avant sa
première utilisation pour des tests sur les patients. Les
intervalles pour les tests de la linéarité subséquents sont
déterminés par l'établissement qui utilise le système.
Les tests de la linéarité peuvent également être effectués
lorsque vous voulez évaluer la performance globale
du système.
Test de la linéarité
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