Table des Matières
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Dans un environnement simple, comme l'unité de soins intensifs ou la salle d'opération cardiaque, il
peut exister un danger potentiel si différentes valeurs d'alarme prédéfinies sont utilisées pour un
équipement identique ou similaire.
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Les appareils de communication RF portatifs et mobiles peuvent affecter les équipements ou systèmes
électromédicaux, ainsi que le système Surveyor Central et ses accessoires.
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Les alarmes du système Surveyor Central peuvent être arrêtées, mais pas réinitialisées. Cela signifie que la
représentation visuelle d'une condition d'alarme demeure présente après son arrêt par l'opérateur, jusqu'à
ce qu'elle disparaisse (à moins d'être masquée par une autre alarme de priorité supérieure). Le signal
d'alarme sonore ne se réactive pas après un arrêt si la condition d'alarme demeure inchangée. Dès que sa
condition d'alarme est corrigée, l'alarme arrêtée peut être réactivée.
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Le système d'alarme du système Surveyor Central peut être désactivé ou interrompu globalement pendant
un certain temps pour un patient. La désactivation ou l'interruption, ainsi que la durée de l'interruption,
peuvent être définies dans la page de configuration du système protégée par mot de passe. Une indication
visuelle claire de cette condition est présentée dans la fenêtre du patient, et un signal de rappel retentit
toutes les trois minutes. Toute alarme technique sera présentée visuellement à l'écran, indépendamment
de sa désactivation. Dans cette configuration, les alarmes techniques ne seront pas audibles.
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Le répéteur du système Surveyor Central vise à répéter les formes d'onde, les paramètres et l'état système
de certains patients suivis afin d'améliorer le déroulement du travail du personnel médical. Le répéteur
n'émet aucun signal d'alarme sonore et ne peut être utilisé pour substituer une fonction d'alarme
quelconque du système Surveyor Central.
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Le présent manuel porte sur le plus récent système en matière de version logicielle et de configuration
matérielle. Lorsque le système est utilisé pour des mises à jour de logiciel sur un équipement déjà installé,
certaines spécifications techniques ou étiquettes pourraient ne pas être respectées, mais les fonctions et le
mode d'emploi du système sont toujours valides. Ce manuel d'utilisation reflète la version de logiciel 5.1.0.
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Ce produit est conforme aux normes relatives aux interférences électromagnétiques, à la sécurité
mécanique, aux performances et à la biocompatibilité. Cependant, le produit ne peut pas éliminer
complètement le risque de blessures potentielles pour le patient ou l'utilisateur, parmi lesquelles :
blessure ou détérioration du dispositif associée à des risques électromagnétiques ;
o
blessure due à des risques mécaniques ;
o
blessure due à l'indisponibilité d'un dispositif, d'une fonction ou d'un paramètre ;
o
blessure due à erreur d'utilisation, comme un nettoyage inapproprié.
o
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L'appareil et le réseau informatique auquel il est connecté doivent être configurés et entretenus de façon
sécurisée conformément à la norme CEI 80001, ou à une norme ou pratique de sécurité de réseau
équivalente.
Les avertissements suivants concernent la surveillance télémétrique :
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Des décharges électrostatiques peuvent produire une brève interférence sur les tracés de l'ECG.
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Télémétrie WiFi : Le moniteur Surveyor S4 utilise la télémétrie WiFi standard conformément à la
norme IEEE 802.11g/n. Le réseau WiFi prenant en charge le moniteur mobile Surveyor S4 et utilisé avec
le système Surveyor Central doit être installé et testé conformément aux exigences du réseau et aux
directives de Welch Allyn. Consultez également les documents Manufacturer Disclosure Statement for
Medical Device Security (MDS2, déclaration du fabricant relative à la sécurité des dispositifs médicaux) de
Welch Allyn concernant le système Surveyor Central et le moniteur mobile Surveyor S4. Welch Allyn ou ses
partenaires tiers peuvent effectuer des études de site et des audits afin de confirmer l'adéquation du
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
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