Annexe I Mesures automatisées de l'ECG et Guide d'interprétation
1. Préface
L'annexe décrit les fonctions de la mesure automatisée de l'ECG et de l'interprétation
automatisée. Elle explique la méthode d'implémentation spécifique, l'algorithme et les formules
liés à ces deux fonctions, ainsi que le contenu produit par les mesures automatisées et
l'interprétation automatisée.
Conformément à l'exigence de la norme CEI 60601-2-51:2003 Appareils électromédicaux -
Partie
2-51 :
règles
électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux, Clause 50 Précision des
caractéristiques de fonctionnement, l'annexe fournit une description du processus de
vérification et des résultats de la performance pour la mesure automatisée et l'interprétation
automatisée.
2. Paramètres de mesure automatisés et éléments d'interprétation automatisés
Le paramètre de mesure de sortie, l'élément d'interprétation et d'autres qui nécessitent
une explication sont les suivants :
2.1 Paramètres de mesure
N°
1
2
3
4
5
6
7
8
9
2.2 Éléments d'interprétation
N°
1
Aucune anomalie
2
Bradycardie sinusale
3
Tachycardie sinusale
4
Hypertrophie auriculaire gauche
5
Hypertrophie auriculaire droite
6
Double hypertrophie auriculaire
7
Tension base de QRS
8
Axe cardiaque électrique normal
9
Déviation axiale gauche
particulières
de
Paramètre
Intervalle PR
Durée onde P
Durée de QRS
Durée de T
QT/QTc
Axe électrique P/QRS/T
R(V5)/S(V1)
R(V5)+S(V1)
sécurité
et
performances
FC
Élément
45
essentielles
des
Unité
bpm
ms
ms
ms
ms
ms
deg
mV
mV