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Contrôle de qualité
8.2.2 Plage de valeurs prévue
Starrsed Control est contrôlée avec les analyseurs Starrsed ESR. Le logiciel calcule toujours une température
corrigée car seuls les résultats à température corrigée peuvent être comparés à la valeur moyenne de
contrôle. Les valeurs moyennes de contrôle, les fourchettes attendues et les valeurs de référence sont
dérivées de mesures de validation de plusieurs instruments sur différents sites. Toutes ces valeurs sont
mentionnées sur la notice produit (la valeur moyenne de contrôle encodée dans le code-barres des tubes) et
dépendent des lots. Les moyennes de laboratoire individuelles doivent se situer dans la plage acceptable
correspondante ; cependant, les moyennes de laboratoire peuvent différer des valeurs énumérées au cours
de la durée de vie de ce produit. Des variations au fil du temps et entre les laboratoires peuvent être
causées par des différences entre les techniques de laboratoire, les méthodes d'étalonnage des instruments
et les réactifs. Il est recommandé que chaque laboratoire établisse ses propres moyennes et plages
acceptables et utilise uniquement celles fournies comme guides.
Si les échantillons de CQ ne se situent pas toujours dans les fourchettes acceptables, les résultats du patient
doivent être considérés invalides. Contactez votre fournisseur d'instruments Starrsed pour obtenir de l'aide.
Les valeurs des méthodes de référence ne sont informatives que pour cette méthode, pas pour la
comparaison avec la valeur moyenne de contrôle.
Si les résultats varient en dehors des fourchettes de contrôle spécifiées, jeter le tube et en utiliser un
nouveau. Si les difficultés persistent, contactez votre fournisseur pour obtenir d'avantage d'assistance et/ou
d'instructions.
8.2.3 Correction de température
Les valeurs d'essai sont basées sur un ESR de 60 minutes, avec dilution et
150). Par conséquent, la valeur ESR mesurée doit être comparée avec la valeur prévue en
correction de température . Le calcul d'une mesure de 30 minutes d'un résultat ESR de 60 minutes avec
correction de température influence le résultat de CQ, raison de l'arrondi.
Voir le chapitre
Résultats de CQ
8.2.4 Options d'utilisation
Starrsed Control peut être utilisé selon deux méthodes :
1. Avec l'étiquette à code-barres Starrsed d'origine :
Le logiciel Starrsed conserve l'historique de CQ interne et délivre un message d'erreur lorsque les résultats
de test sont hors limites.
2. Avec étiquette à code-barres de l'utilisateur :
L'utilisateur peut employer ses propres étiquettes d'ID (ci-après appelées "ID Labo"). Les procédures de
CQ existantes et les paramètres d'interface LIMS peuvent être conservés sans modification. L'ID Labo est
relié au sein du logiciel Starrsed au code-barres Starrsed Control original.
Un lecteur de code-barres externe peut être utilisé pour lire les étiquettes de CQ à code-barres de 10
caractères sur le tube ou la notice dans l'emballage pour créer le lien. La symbolisation du code-barres est
le "Code 128".
Lorsqu'une étiquette Starrsed Control ou une étiquette à code-barres utilisateur liée est utilisée :
D0054061-FR Version C01 (17-12-2024) Interrliner
(p. 79) pour des informations plus détaillées.
correction de température
utilisant la
(p.
77
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