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Contrôle de qualité
Les procédures VS ne peuvent pas être calibrées (réf. norme H02-A5 approuvée par le CLSI). C'est pourquoi
Starrsed Control est fourni. Starrsed Control est un matériel de contrôle de la qualité pour le diagnostic in
vitro destiné à surveiller la précision des instruments et procédures de mesure de la vitesse de sédimentation
globulaire Starrsed.
8.1 Control pipettes
Le fonctionnement correct du matériel et du logiciel du module de mesure de l'Interrliner doit être vérifié à
intervalles réguliers, à l'aide des "Mechatronics Control pipettes" (Référence QTST049000). Des informations
plus détaillées sont présentées dans le Control pipette Manual (MRN-019).
8.2 Surveillance de la qualité de mesure avec Starrsed Control
Starrsed Control est une matière de contrôle de qualité de diagnostic in-vitro destiné à surveiller la précision
des instruments et des procédures ESR (vitesse de sédimentation des érythrocytes). Ces instructions ne
s'appliquent que pour Starrsed Control, utilisé sur des instruments Mechatronics ESR Starrsed.
Starrsed Control est disponible en :
- Plage anormale (Level A)
- Plage normale (Level N)
Le logiciel peut produire des données statistiques d'analyse complémentaire pour :
•
Définition des limites de contrôle (accepter ou rejeter les résultats de patient)
•
Détection d'erreur (erreurs systématiques ou aléatoires)
•
Évaluation des résultats de CQ
Starrsed Controls est classé comme non dangereux conformément au règlement
(CE) n° 1272/2008 [CLP]
8.2.1 Limitations
Starrsed Control doit être utilisé exclusivement pour les essais de vitesse de sédimentation des érythrocytes,
à l'exclusion de toute autre procédure hématologique.
Starrsed Control ne doit pas servir d'étalon.
Starrsed Control ne doit pas être utilisé après la date de péremption.
Mechatronics, en qualité de fournisseur de Starrsed Control, décline toute responsabilité pour les dommages
déclarés découlant d'une autre utilisation que celle prévue.
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D0054061-FR Version C01 (17-12-2024) Interrliner
Contrôle de qualité
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