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Vivalytic C. auris
– Instrucciones de uso
Introducción
Candida auris (C. auris) es un hongo patógeno perteneciente al género Can-
dida. Se descubrió por primera vez en Japón en 2009 y desde entonces se ha
expandido por todo el mundo. C. auris es un microorganismo comensal de
la piel que se encuentra con frecuencia en muestras de hisopos axilares, in-
guinales o nasales.
Este hongo es conocido por su resistencia a numerosos
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antifúngicos comunes, lo que dificulta el tratamiento de las infecciones.
C. auris puede sobrevivir en superficies artificiales y es muy resistente a las
estrategias de desinfección, lo que permite que provoque brotes y persista
en hospitales y otras instalaciones médicas.
Los síntomas clínicos causa-
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dos por C. auris pueden variar según el lugar de la infección invasiva. Puede
provocar infecciones del torrente sanguíneo, el tracto respiratorio, el tracto
urinario y otras áreas del cuerpo. Entre los síntomas pueden figurar fiebre,
escalofríos, fatiga y dificultades respiratorias. La relevancia clínica de C.
auris reside en su capacidad para causar infecciones críticas en personas
inmunodeprimidas. Esto afecta particularmente a pacientes de hospitales y
residencias de ancianos.
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Contenido del paquete
15 cartuchos de prueba Vivalytic C. auris para la detección de Candida auris
(gen ITS2).
Lista de patógenos
Candida auris (gen ITS2)
Uso previsto
La prueba Vivalytic C. auris un ensayo automatizado de diagnóstico cuali-
tativo in vitro basado en PCR en tiempo real para la detección de ADN de
Candida auris a partir de hisopos combinados bilaterales humanos de axila,
ingle y nariz y de hisopos nasales para examinar a personas con riesgo de
colonización y ayudar en la prevención y el control de brotes e infecciones
por Candida auris en entornos sanitarios.
Los resultados negativos no descartan una colonización de Candida auris.
Los resultados no deben utilizarse como la única base para el tratamiento u
otras decisiones de gestión del paciente. Los resultados deben correlacio-
narse clínicamente con el historial del paciente, las observaciones clínicas
y la información epidemiológica. Diseñado para su uso con un analizador
Vivalytic one por parte de profesionales sanitarios únicamente en un entorno
de laboratorio.
Información de seguridad
Estas instrucciones de uso solo incluyen información específica sobre la
prueba. Para conocer advertencias e instrucciones adicionales, consulte las
instrucciones de uso suministradas con el analizador Vivalytic one (capítulo
de información de seguridad del dispositivo). Utilice únicamente cartuchos
y accesorios Vivalytic aprobados para el analizador Vivalytic one. Preste aten-
ción para evitar la contaminación durante la manipulación de las muestras de
paciente y los cartuchos. Si se derrama una muestra en el cartucho, no utilice
el cartucho, y deséchelo.
Para uso de diagnóstico in vitro por parte de profesionales sanitarios cualifi-
cados.
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