FLAEM Rhino Clear 50 Mode D'emploi page 7

alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua
potabile tiepida.
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
Se volete eseguire anche la STERILIZZAZIONE saltate al paragrafo STERILIZZAZIONE
Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un
tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d'aria calda (per esempio
asciugacapelli).
STERILIZZAZIONE
Gli accessori sterilizzabili sono 1A-1B-1C-2-3-4-5. Apparecchiatura: Sterilizzatore a vapore
con vuoto frazionato e sovrapressione conforme alla norma EN 13060.
Esecuzione: Confezionare ogni singolo componente da trattare in sistema o imballaggio
a barriera sterile conforme alla norma EN 11607. Inserire i componenti imballati nello
sterilizzatore a vapore. Eseguire il ciclo di sterilizzazione rispettando le istruzioni d'uso
dell'apparecchiatura selezionando una temperatura di 121°C e un tempo di 10 minuti primi.
Conservazione: Conservare i componenti sterilizzati come da istruzioni d'uso del sistema o
imballaggio a barriera sterile, scelti.
La procedura di sterilizzazione convalidata in conformità alla ISO 17665-1.
CARATTERISTICHE TECNICHE Doccia Nasale
Mod.: Rhino Clear®
Condizioni d'esercizio:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Capacità: massima farmaco 10 ml
Parti applicate di tipo BF sono: accessori paziente (1A-1B-1C)
Conforme alla direttiva 93/42 CEE-
Famiglia compressori FLAEM
F400
F700/F1000
F2000
(1)
Test eseguiti con soluzione fisiologica 0,9% NaCl secondo procedura interna Flaem
SIMBOLOGIE
Marcatura CE
medicale
rif. Dir. 93/42
CEE e successivi
aggiornamenti
LOT
Numero Lotto
Condizioni di stoccaggio:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106 KPa
Tempo Erogazione 10 ml
Controllare le istru-
zioni per l'uso
Fabbricante
5
2 minuti (approx)
2 minuti (approx)
2 minuti (approx)
In conformità a: Norma
Europea EN 10993-1
"Valutazione Biologica dei
dispositivi medici" ed alla
Direttiva Europea 93/42/EEC
"Dispositivi Medici". Esente
da ftalati. In conformità a:
Reg. (CE) n. 1907/2006
(1)