LeMaitre AnastoClip Instructions D'utilisation page 6

AnastoClip® AC Verschlusssystem
(Modellnummern 4012-01, 4012-02, 4012-03)
Deutsch — Gebrauchsanleitung
WICHTIG!
Dieses Handbuch dient als Anleitung für den Gebrauch des AnastoClip® AC Verschlusssystem mit
Titanclips. Es stellt keine Empfehlung für chirurgische Klammernahttechniken dar.
VOR DEM GEBRAUCH DES PRODUKTS DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SORGFÄLTIG
DURCHLESEN.
Indikationen
Der AnastoClip-Anbringer findet Anwendung bei der Reparatur von arteriovenösen Fisteln und der
Schaffung von evertierten Gefäßanastomosen und anderen kleinen, röhrenförmigen Strukturen. Der
Applikator ist für die Approximation von duralem Gewebe vorgesehen (eine durale Approximation ist
nur für mittlere, große und extra große Applikatoren indiziert). Das Gerät ist auch für die Annäherung
von Duragewebe bestimmt (Annäherung der Dura nur in den Vereinigte Staaten, der Europäischen
Union zugelassen und in Australien durchgeführt).
Wirkungen
Der AnastoClip AC-Applikator ist in drei (3) Klammergrößen erhältlich: mittel (1,1 mm), groß (1,7 mm)
und extragroß (2,5 mm). Der AnastoClip Klammerapplikator besteht aus einem drehbaren Schaft und
einer integrierten Kartusche, die Titanklammern enthält. Der AnastoClip implantierbare Clip ist aus Titan
hergestellt und ist bedingt MRT-sicher (bis zu 3 Tesla). Beim Zusammendrücken der Applikatorhebel wird
die Klammer um die Ränder des evertierten Gewebes geschlossen. Beim Loslassen der Hebel wird automatisch
eine neue Klammer in die Backen des Klammerapplikators geladen. Es wird empfohlen, bei allen Verfahren die
Gewebeevertierpinzette als Hilfsmittel zum Evertieren der Geweberänder zu verwenden. Des Weiteren wird
empfohlen, bei allen Verfahren den AnastoClip-Entferner zum Entfernen von Klammern zu verwenden (sofern
erforderlich).
Schematische Darstellung Und
Nomenklatur
A) Clips
B) Backen
C) Schaft
D) Drehknopf
E) Auslösevorrichtung
F) Griff
Erhältliche Designs:
AnastoClip Applikator
15,2 (6") Schaft 4012-01
Lieferumfang:
Der Applikator wird steril geliefert. Die Sterilität der Vorrichtung ist
gewährleistet, so lange die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist.
Die gesamte Vorrichtung gilt als nicht pyrogen bei vaskularen Anwendungen.
Die implantierbaren Clips, der Edelstahl-Schaft und die Backen des Applikators
gelten als nicht pyrogen bei Dura-Anwendungen. Der Kunststoffteil des
Applikators (Handgriff, Hebel und Rotationsknopf) dürfen nicht in Kontakt mit
Rückenmarksflüssigkeit kommen.
Gebrauchsanleitung
HINWEIS: Es wird empfohlen, Lupenbrillen zu verwenden. Eine 2,5-fache
Vergrößerung wird vorgeschlagen.
1. Es wird empfohlen, das Gewebe nach den folgenden Methoden vorzubereiten:
G) ARTERIOTOMIE ODER PHLEBOTOMIE: Optional ein Haltefaden in der
Inzisionsmitte.
H) ENDE-ZU-ENDE: Horizontale Matratzennähte bei 3 und 9 Uhr.
I) ENDE-ZU-SEITE: Horizontale Matratzennähte proximal und distal:
Haltefäden bei 3 und 9 Uhr.
J) SEITE-ZU-SEITE: Horizontale Matratzennähte bei 12 und 6 Uhr:
Haltefäden bei 3 und 9 Uhr.
HINWEIS: Zusätzliche Nähte können abhängig von der Verschlusslänge gesetzt
werden, um eine symmetrische Evertierung zu erleichtern.
2. Symmetrisch alle Gewebeschichten für eine nicht-penetrierende Clipsetzung
A
Mittel Groß
4012-02
2
C
B
Extra
groß
4012-03
1
G
1
G
I
1
I
2
I
4
5
2
5
D
E
1
G
H
1
I
G
1
J
H
I
2
J
G
4
2
5
2
5
7
4
7
F
H
J
H
G
4
I
H
4
4
J
5