Dräger Fabius MRI Notice D'utilisation page 22

Application
Pour de plus amples informations sur l'application
Environnement d'application
Fabius MRI est conçu pour être utilisé dans les
pièces (même dans des environnements RM)
dans lesquelles des interventions thérapeutiques
ou des diagnostics sont réalisés.
AVERTISSEMENT
Risque d'explosion
Ce dispositif médical n'est ni homologué ni
certifié pour une utilisation dans les zones
susceptibles d'avoir des concentrations en
oxygène supérieures à 25 Vol%, des
mélanges de gaz combustibles ou explosifs.
Protocoles MEDIBUS et Vitalink
MEDIBUS et Vitalink sont des protocoles logiciels
pour le transfert de données entre Fabius et un
dispositif médical ou non-médical externe (p. ex.
moniteurs hémodynamiques, systèmes de gestion
des données ou ordinateurs Windows) via une
interface RS232 (voir notice d'utilisation 9038530,
3e édition ou plus).
AVERTISSEMENT
Risque d'accident
Toutes les données transférées via l'interface
MEDIBUS sont uniquement fournies à titre
d'information et ne doivent pas être la source
unique de données, sur laquelle s'appuieront
les décisions thérapeutiques ou le
diagnostic. Les données accessibles via cette
interface ne sont pas prévues pour être
utilisées avec un système d'alarme distribué
conformément à la norme CEI 60601-1-8:2012
(au sens de la surveillance à distance).
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AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser de chaux sodée à base
d'hydroxyde de potassium. Risque de
formation de CO dans le cas contraire.
La plateforme Fabius MRI ne doit donc pas être
utilisée dans les environnements suivants :
– À l'extérieur des bâtiments massifs
– Dans les unités de soins intensifs
– Pendant le transport du patient
– Dans des véhicules, des avions ou des
hélicoptères
AVERTISSEMENT
Pour protéger les patients et les utilisateurs
contre les risques électriques, tous les
systèmes comprenant des dispositifs
médicaux ou d'autres dispositifs
électroniques tels que des ordinateurs, des
imprimantes, etc. doivent être assemblés
exclusivement par du personnel formé.
Le système doit satisfaire aux exigences des
normes CEI 60601-1-1 et CEI 60601-1-2, ou CEI
60601-1:2005 relatives aux équipements électro-
médicaux.
Notice d'utilisation Fabius MRI SW 3.n