Ca-Mi AS-12VBR Mode D'emploi page 46

y/o irracional o si el aparato es utilizado en instalaciones eléctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes.
6. Ningún de las partes eléctrica mi mecánicas han sido diseñados para ser reparadas por clientes o usuarios.
No abir el dispositivo, no mal manejar las partes eléctricas / mecánicas. Siempre consultar al departemento de asistencia
técnica.
7. El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a compatibilidad electromagnética y tiene que ser instalado y utilizado
según los datos suministrados con los documentos adjuntos: el dispositivo AS-12V BR tiene que ser instalado y utilizado lejos de aparatos de
comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en dicho dispositivo.
8. La eliminación de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las específicas legislaciones vigentes en
cada país.
9. El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede
causar daños graves a las características de seguridad y las características técnicas del mismo.
10. Uso en el ámbito Home-Care: Mantenga los accesorios del dispositivo lejos del alcance de niños menores de 36 meses, ya que
contienen pequeñas partes que pueden ser tragadas.
11. No deje sin controlar el dispositivo en lugares a los que tengan acceso niños y/o personas sin plenas facultades mentales ya
que pueden estrangularse con el tubo del paciente y/o con el cable de alimentación.
12. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable (suministrada con el mismo), provisto
de correspondiente certificación CE, en conformidad con los requisitos de la norma ISO 10993-1; por lo tanto, no se pueden
producir reacciones alérgicas e irritaciones de la piel.
13. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
14. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de lo ya señalado en
este manual de uso.
CA-MI Srl no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la reparación sin
autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o mal uso.
Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará la garantía y resultará en la anulación de la
homologación del dispositivo con los requisitos técnicos emitidos por el Decreto MDD 93/42/EEC (y los subsiguientes
cambios) y sus normas
Modelo
Tipología (MDD 93/42/EEC)
Clasificación UNI EN ISO 10079-1
Alimentación
Potencia Absorbida
Fusible
Aspiración máxima (sin vaso)
Aspiración minima (sin vaso)
Flujo máximo de aspiración (sin vaso)
Peso
CLASE DE AISLAMIENTO (si se utiliza con alimentación
de red o con el cable del encendedor del coche)
CLASE DE AISLAMIENTO (si se utiliza con la batería
interna)
Dimensión
Funcionamiento
Durabilidad batería
Tempo de recharga batería
Condiciones de funcionamiento
Condiciones de conservación
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
230V~/ 50Hz o alimentación interna (Batería al Pb 12V
2.8A) o con cable de mechero para coche (12V
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosférica:
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosférica:
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AS-12V BR
Class II a aparatage medico
ALTA ASPIRACION / FLOJO BAJO
50VA
1 x F 630mA L 250V
-75kPa (- 0.75 bar)
-25kPa (-0.25 bar)
16 l /min
4.90 Kg
Clase II
Equipo con Alimentación Interna
357 x 193 x 215 mm
Continuo
45 ÷ 50 minutos
120 ÷ 150 minutos
10 ÷ 93% RH
700 ÷ 1060 hPa
- 25 ÷ 70°C
500 ÷ 1060 hPa
E
1.9A)
5 ÷ 35°C
0 ÷ 93% RH