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4.
Dieses Gerät darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden. Etwaige andere Benutzungen sind
bestimmungswidrig und gefährlich. Der Hersteller kann nicht für etwaige Folgen eines bestimmungswidrigen Gebrauchs oder
den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht werden, die nicht den geltendedn Normen entsprechen.
Das Gerät nicht zu Zwecken benutzen, die der Hersteller nicht vorgesehen hat.
5.
Die Entrsonrgung zer Zuberhörteile des Gerät ist gemäß der gesetzlichen Bestimmungen vorzunehmen, die in jeden Land
gelten;
6.
Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit und darf nur
entsprechend den Angaben in der Begleitdokumentation installiert und verwendet werden. Das Gerät AS-12V BR muss fern
von mobilen und tragbaren Funk-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) installiert und
verwendet werden, die das Gerät selbst beeinflussen könnten.
7.
Die elektrischen und mechanischen Bestandteile durch auf keinen Fall Kunden oder End-Verbraucher repariert werden.
Öffnen Sie das Gerät nicht! Behandeln Sie die elektrischen / mechanischen Teile nicht falsch. Wenden Sie sich immer an den
Kundendienst.
8.
Der Einsatz des Gerätes in Umgebungsbedingungen, die nicht in dieser Bedienungsanleitung beschrieben sind, könnte die
Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Gerätes ernsthaft beinträchtigen.
9.
Verwendung im Bereich Home-Care: Die Zubehörteile des Gerätes außerhalb der Reichweite von Kindern unter 36 Monaten
Aufbewahren, da sie kleine Teile enthalten, die verschluckt werden können.
10. Das Gerät nicht unbeaufsichtigt an einem Ort lassen, der für Kinder und / oder Personen, die nicht im Besitz der vollen
geistigen Fähigkeiten sind, zugänglich ist; sie könnten sich mit dem Patientenschlauch und / oder dem Netzkabel erwürgen.
11. Der Kontakt zwischen Patienten und Medizingerät erfolgt über eine Einwegsonde (mit dem Gerät mitgeliefert), die mit der
entsprechenden EG-Konformitätserklärung gemäß den Anforderungen der Norm ISO 10993-1 ausgestattet ist: Daher sind
keine allergischen Reaktionen und Hautirritationen möglich.
12. Das Gerät und seine Bauteile sind biokompatibel, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Norm EN 60601-1.
13. Die Funktionsweise des Gerätes ist sehr einfach; daher sind die Angaben, die im vorliegenden Handbuch geliefert werden,
vollständig ausreichend.
Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder falls Komponenten
durch einen Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann CA-MI Srl nicht für unabsichtliche oder
indirekte Beschädigungen verantwortlich gemacht werden. Jede minimale Veränderung / Reparatur des Gerätes
führt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die Übereinstimmung mit den technischen
Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG (und nachfolgende Änderungen) und ihrer
Normen.
Modell
Gerätklasse nach MPG
Klassifizierung UNI EN ISO 10079-1
Spannungsversorgung
Leistungsaufnahme
Sicherung
Max. Saugdruck (nie flasche)
Min. Saugdruck (nie flasche)
Max. Flowleistung (Geräteauslass)
SCHUTZKLASSE (bei Betrieb mit Netzstrom oder über den
Zigarettenanzünder im Auto)
SCHUTZKLASSE (bei Betrieb mit interner Batterie)
Gewicht
Betrieb
Manometertoleranz
Haltbarkeit der Batterie
Ladezeit der Batterie
Abmessungen
Betriebsbedingungen
Lagerung
TECHNISCHE DATEN
230V~/ 50Hz oder innerlich angetriebene Ausüstung
(Batterie Pb 12V
Raumtemperatur
Raumfeuchtigkeit
Atmosphärischer Druck:
Raumtemperatur
Raumfeuchtigkeit
Atmosphärischer Druck:
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AS-12V BR
Medizinprodukt Klasse IIa
Hohes Vakuum / Geringer Flow
2.8A) oder (12V
Autobatterie
50VA
1 x F 630mA L 250V
-75kPa (- 0.75 bar)
-25kPa (-0.25 bar)
16 l /min
Klasse II
Gerät mit interner Stromversorgung
4.9 kg
Dauerbetrieb
± 5%
45 ÷ 50 Minuten
120 ÷ 150 Minuten
357 x 193 x 215 mm
5 ÷ 35 °C
10 ÷ 93 % RF
700 ÷ 1060 hPa.
-25 ÷ 70 °C
0 ÷ 93 % RF
500 ÷ 1060 hPa.
D
1.9A) von der
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