Conservation Et Stabilité; Contrôle Qualité; Contrôles De Procédure - Abbott Id Now Rsv Notice D'utilisation

12.
Ne pas ouvrir le récepteur d'échantillon avant de le positionner dans
l'instrument. Cela empêcherait le tampon d'élution d'atteindre la température
requise et risquerait de compromettre les performances du test.
13.
Si du liquide a été renversé sur le récepteur d'échantillon lors de son ouverture,
nettoyer l'instrument conformément aux instructions fournies dans le manuel
d'utilisation de l'instrument et annuler le test. Recommencer le test avec un
nouveau Récepteur d'échantillon.
14.
Toutes les pièces de test doivent être retirées de l'instrument conformément
aux instructions relatives au retrait figurant sur l'instrument, puis mises
au rebut conformément aux exigences nationales et locales. Les pièces ne
doivent pas être séparées une fois assemblées.
15.
Toutes les pièces de test sont à usage unique. Ne pas utiliser avec plusieurs
échantillons.
16.
Lorsque la Base test a réagi, elle contient une importante quantité de cible
amplifiée (amplicon). Ne pas démonter la Base test ni la Cartouche de
transfert. Car en cas d'échantillon positif, cela pourrait entraîner la fuite de
l'amplicon et ultérieurement d'éventuels résultats faussement positifs du
test ID NOW RSV.
17. En raison de la sensibilité élevée des tests lancés sur l'instrument, toute
contamination de la zone de travail avec de précédents échantillons positifs
peut entraîner des résultats faussement positifs. Manipuler les échantillons
conformément à la pratique normale des laboratoires. Nettoyer les
instruments et les surfaces environnantes conformément aux instructions
fournies dans la section Nettoyage du manuel d'utilisation de l'instrument.
Pour plus d'informations, consulter la section 1.6, Entretien et nettoyage.
18.
Ne pas toucher aux têtes des Écouvillons de contrôle. Une contamination
croisée avec les Écouvillons de contrôle positif peut avoir lieu en raison de la
sensibilité élevée des tests effectués sur l'instrument.
CONSERVATION et STABILITÉ
Stocker le kit à une température comprise entre 2 et 30 °C. Le kit ID NOW
RSV est stable jusqu'à la date d'expiration figurant sur l'emballage extérieur
et les récipients. Laisser tous les composants du test revenir à température
ambiante avant utilisation.
CONTRÔLE QUALITÉ
Le test ID NOW RSV comporte des contrôles de procédure intégrés. Le
résultat du contrôle de procédure s'affiche à l'écran ; il est automatiquement
stocké dans l'instrument, avec le résultat de chaque test. Il peut être consulté
ultérieurement en sélectionnant Consul mémoire sur l'instrument.
Contrôles de procédure
Le test ID NOW RSV inclut un contrôle interne conçu pour contrôler la
fonctionnalité du processus d'amplification/de détection et des réactifs. Dans
les échantillons positifs où l'amplification cible est élevée, le contrôle interne
est ignoré et l'amplification cible sert de « contrôle » pour confirmer que
l'échantillon clinique n'était pas inhibiteur et que la performance du réactif de
dosage était robuste. Il arrive, peu fréquemment, que les échantillons cliniques
contiennent des inhibiteurs susceptibles de donner des résultats non valides.
La mention Contrôle de procédure valide, affichée sur l'écran de l'instrument,
indique que les réactifs de dosage ont conservé leur intégrité fonctionnelle et
que l'échantillon n'a pas entravé la performance du test de façon significative.
4 ID NOW RSV Notice d'utilisation