Réactifs Et Matériel; Matériel Nécessaire Mais Non Fourni - Abbott Id Now Rsv Notice D'utilisation

RÉACTIFS et MATÉRIEL
Matériel fourni
Bases test : Composants en plastique orange contenant deux
tubes réactionnels de réactifs lyophilisés pour
l'amplification ciblée de l'ARN viral du VRS A et
du VRS B.
Récepteurs d'échantillon : Composants en plastique bleu contenant
un tampon d'élution de 2,5 ml.
Cartouches de transfert : Composants en plastique blanc utilisés pour
transférer 2 x 100 µl d'extrait d'échantillon du
récepteur d'échantillon vers la base test.
Écouvillons rhinopharyngiens : Écouvillons stériles à utiliser avec le test
ID NOW RSV.
Écouvillon de contrôle positif : L'écouvillon de contrôle positif est enduit des
virus VRS A et VRS B inactivés.
Écouvillon de contrôle L'emploi d'un écouvillon rhinopharyngien
négatif : stérile garantit l'obtention de résultats négatifs
appropriés.
Pipettes jetables en plastique permettant de déposer 200 µl d'échantillon
dans du MTV
Notice d'utilisation
Instructions de référence rapide
Matériel nécessaire mais non fourni
ID NOW Instrument
MISES en GARDE
1.
La législation fédérale restreint la vente de ce dispositif par ou sur
ordonnance d'un médecin autorisé.
2.
À utiliser avec l'ID NOW Instrument.
3.
Les caractéristiques de performances de ce test ont été établies uniquement
avec les types de prélèvements indiqués à la section Application. Les
performances de ce test avec d'autres types de prélèvements ou d'échantillons
n'ont pas été validées.
4.
Traiter tous les prélèvements comme des substances potentiellement
infectieuses. Lors de la manipulation des échantillons, du kit et de son contenu,
respecter les mesures deprécaution universelles.
5.
Le prélèvement, la conservation et le transport adéquats des échantillons sont
indispensables à l'obtention de résultats corrects.
6.
Les emballages hermétiques en aluminium renfermant les pièces du test ne
doivent être ouverts qu'immédiatement avant l'utilisation.La conservation des
composants du test non emballés à des températures supérieures à 30 °C ou à
une humidité relative élevée avant utilisation peut entraîner des résultats non
valides ou erronés.
7.
Ne pas toucher aux pièces du test avant ni après utilisation.
8.
Ne pas utiliser le kit au-delà de sa date d'expiration.
9.
Ne pas mélanger des composants issus de différents lots.
10.
Les solutions utilisées pour produire l'écouvillon de contrôle positif sont
inactivées selon des méthodes standard. Les échantillons patient, les
contrôles et les pièces du test doivent néanmoins être manipulés comme
s'ils étaient potentiellement infectieux. Respecter les précautions d'usage
relatives aux risques microbiens pendant leur utilisation et leur élimination.
11.
Si des composants du test tombent, sont fissurés, endommagés ou ouverts
lors de leur réception, NE PAS LES UTILISER et les mettre au rebut. Ne
pas utiliser de ciseaux, ni d'objets coupants pour ouvrir les emballages en
aluminium car ils risquent d'endommager les pièces du test.
3 ID NOW RSV Notice d'utilisation