DePuy Synthes Codman Neuro Mode D'emploi page 77

Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
DirectLink är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller
användaren av DirectLink ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
IEC 60601
IMMUNITETS-test
testnivå
Stötspänningar
Ej tillämplig
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spännings-
variationer i
Ej tillämplig
nätkablar för
strömförsörjning
IEC 61000-4-11
Nätfrekvens
i magnetfält
(50/60 Hz) 3 A/m
IEC 61000-4-8
OBS U är nätspänningen före applicering av testnivån.
T
Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
DirectLink är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller
användaren av DirectLink ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Överens-
IMMUNITETS- IEC 60601 stämmel-
test testnivå senivå
Ledd RF 3 Vrms 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz till
80 MHz
3 V/m
Utstrålad RF 80 MHz till
IEC 61000-4-3 2,5 GHz 3 V/m
ANMARKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
ANMÄRKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk spridning
påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.
Fältstyrkor från fasta sändare, som basstationer för radio (mobila/trådlösa) telefoner och
a
landmobilradio, amatörradio, AM och FM-radiosändningar samt TV-sändningar kan inte
förutsägas teoretiskt med noggrannhet. För bedömning av den elektromagnetiska miljö som
åstadkommes av stationära radiosändare bör en elektromagnetisk platsbesiktning övervägas.
Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där DirectLink används överstiger den tillämpliga RF-
överensstämmelsenivån ovan bör DirectLink observeras för att verifiera normal drift. Om onormal
funktion observeras kan ytterligare åtgärder krävas, som att rikta om eller flytta DirectLink.
b Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkorna vara lägre än 3 V/m.
All manuals and user guides at all-guides.com
Tabell 2
Överens- Elektromagnetiska förhållanden
stämmelsenivå – vägledning
Ej tillämplig Ej tillämplig
Ej tillämplig Ej tillämplig
Magnetiska fält vid nätfrekvens ska
ligga på karakteristiska nivåer för
3 A/m
typiska lokaler i kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Tabell 3
Elektromagnetiska förhållanden – vägledning
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
ska inte användas närmare någon del av
DirectLink, inklusive dess kablar, än det
rekommenderade avståndet som beräknas
enligt tillämplig ekvation för sändarfrekvensen.
Rekommenderade avstånd
d = 1,2 √ P 80 MHz till 800 MHz
d = 1,2 √ P 80 MHz till 800 MHz
d = 2,3 √ P 800 MHz till 2,5 GHz
där P är den maximala uteffekten för sändaren i
watt (W) enligt tillverkaren av sändaren och d är
det rekommenderade avståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, enligt
bestämning vid en elektromagnetisk
platsundersökning, bör vara mindre
a
än överensstämmelsenivån i varje
frekvensområde.
b
Störningar kan uppstå i närheten av utrustning
märkt med följande symbol:
Rekommenderade avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och
DirectLink är avsedd att användas i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar
kontrolleras. Kunden eller användaren av DirectLink kan hjälpa till att förhindra elektromagnetiska
störningar genom att hålla ett minimiavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
(sändare) och DirectLink enligt rekommendationerna nedan, enligt maximal uteffekt hos
kommunikationsutrustningen.
Maximal märkeffekt
150 kHz till 80 MHz
för sändaren
d = 1,2 √ P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
För sändare med en maximal uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade avståndet
d i meter (m) beräknas med hjälp av ekvationen för sändarfrekvensen, där P är den maximala
uteffekten för sändaren i watt (W) enligt tillverkaren av sändaren.
ANMARKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller avståndet för det högre frekvensområdet.
ANMÄRKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk spridning
påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.
Figur 1a
A
B
A. DirectLink ICP-modul
B. ICP-förlängningskabel
77
Tabell 4
DirectLink
Avstånd enligt sändarens frekvens m
80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2,5 GHz
d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Figur 1b
Etikett på modulens bakpanel
0,23
0,73
2,3
7,3
23