DePuy Synthes Codman Neuro Mode D'emploi page 64

DANSK
VIGTIGE OPLYSNINGER
Bedes gennemlæst før brug
DirectLink™ ICP-modul
(REF 82-6828)
Beskrivelse
DirectLink ICP-modulet (se Figur 1) er en direkte grænseflade, der
kan tilslutte CODMAN MICROSENSOR
patientlejemonitor, som gør det muligt for brugeren at
• Nulstille ICP-sensoren
• Tilvejebringe nul-referencekalibreringssignaler til
patientlejemonitoren
• Overfør ICP-aflæsningerne til patientlejemonitoren, så de
kan ses på skærmen, og med henblik på dataopbevaring/-
behandling.
Modulet tilføres strøm via tilslutningen til patientmonitoren. Brugen af
et grænsefladekabel til patientmonitoren er påkrævet. Se Anbefalet
tilbehør og bestillingsoplysninger eller kontakt din Codman Neuro-
repræsentant for at bestille det korrekte kabel.
Et DirectLink ICP-forlængerkabel (katalognr. 82-6840) er inkluderet
med modulet.
Noter:
Udtrykkene transducer og sensor anvendes i flæng i denne manual.
Udtrykket ICP betyder intrakranielt tryk.
Indikationer
Den tilsigtede anvendelse af DirectLink-modulet er at kunne
tilslutte Codman intrakranielle tryksensorer til indgangskanalen til
invasivt blodtryk på særlige kommercielt tilgængelige tredjeparts
patientlejemonitorsystemer.
Kontraindikationer
Der findes ingen kendte kontraindikationer på nuværende tidspunkt.
Brugerprofil
DirectLink ICP-modulet er designet til anvendelse af uddannet
sundhedspersonale på hospitaler og intensivafdelinger.
ADVARSLER
DirectLink-modulet og alle tilsluttede kabler er MR-usikre.
Hverken DirectLink-modulet eller kablerne må bringes ind i MR-
miljøet.
DirectLink-modulet og tilhørende kabler skal flyttes væk fra
røntgenkilder under CT-scanning eller anden røntgenbaseret
billeddiagnostik. Eksponering over for røntgenstråler kan beskadige
hukommelsesfunktionen, som gemmer transducerens nul-baseline.
Afkobl DirectLink-modulet fra ICP-sensoren før elektrokirurgi eller
før anvendelse af en defibrillator. ICP-trykaflæsningerne kan være
unøjagtige, når dette udstyr anvendes samtidig med radiofrekvent
(RF) elektrokirurgiske udstyr eller en defibrillator.
Det er ikke tilladt at modificere modulet. Uautoriserede modificeringer
af modulet kan forårsage funktionsfejl, som kan medføre alvorlige
patientskader.
For at reducere risikoen for beskadigelse af det indvendige kredsløb,
må modulet ikke skilles ad. Kontakt din Codman Neuro-repræsentant
for at få fat i et nyt modul, om nødvendigt.
DirectLink-modulet må ikke anvendes med transducere (sensorer),
forlængerkabler til ICP-sensorer eller grænsefladekabler til
patientmonitoren ud over dem, der er anført under Anbefalet tilbehør
og bestillingsoplysninger.
All manuals and user guides at all-guides.com
ICP-transducere til en
®
DirectLink-modulet må kun anvendes sammen med patientmonitorer,
der opfylder specifikationerne, der er anført i Specifikationer for
anbefalet ekstern patientmonitor.
Følg manualen til patientmonitoren, når du kalibrerer den.
Følg manualen til CODMAN MICROSENSOR ICP-transduceren. Brug
aseptisk teknik ved håndtering af transduceren.
FORHOLDSREGLER
Efterse alle forbindelsesstykker regelmæssigt. De må ikke bruges,
hvis de er beskadigede.
Stikkene til både patientmonitorgrænsefladekablet og ICP-
forlængerkablet skal være korrekt justeret i forhold til stikkontakterne
på DirectLink-modulet, før de sættes sammen. Stikket må IKKE
vrides, når det er kommet halvvejs ind. Hvis stikket vrides, vil
stikbenene blive ødelagt og kan resultere i produktfejl.
Når en transducer er blevet nulstillet, vil nulværdien blive gemt i
DirectLink-modulets hukommelse. Efter en midlertidig afbrydelse skal
patienten igen tilsluttes til det originale DirectLink-modul, der blev
anvendt til at nulstille sensoren før implantationen. Hvis ikke patienten
tilsluttes det originale modul igen, vil det resultere i tab af transducerens
nul-baseline, hvilket vil medføre unøjagtige ICP-målinger.
Eksponering for elektrostatisk udladning (ESD) kan føre til
beskadigelse af transduceren, der er forbundet til denne enhed. Se
afsnittet Oplysninger om elektrostatisk udladning (ESD).
Oplysninger om elektrostatisk udladning (ESD)
FORSIGTIG: Eksponering for elektrostatisk udladning
(ESD) kan føre til beskadigelse af ICP-transduceren.
Høje ESD-niveauer kan beskadige de elektroniske
komponenter og medføre, at transduceren bliver
upræcis eller uanvendelig. Tag alle forholdsregler for
at reducere akkumulering af elektrostatisk ladning
under brugen af dette produkt.
• Sørg altid for, at patienten har jordforbindelse, f.eks. ved
hjælp af jordingsstropper på båren
• Undgå at bruge materialer, som kan generere elektrostatisk
udladning (ESD), under patientbevægelse og -transport,
f.eks. patientflytningsstykker af nylon med underlag
• Før personalet rører patienten, skal eventuelt akkumuleret
ESD aflades ved at berøre en jordforbundet metalflade som
f.eks. en sengeskinne
Det anbefales, at alt hospitalspersonale, der kommer i kontakt med
disse enheder, får forklaret, hvad ESD-symbolet betyder, og bliver
trænet i forebyggende ESD-forholdsregler. Træningen skal som et
minimum omfatte en introduktion til elektrostatisk udladning, hvor og
hvornår dette kan forekomme, forebyggende foranstaltninger og den
skade, som det kan medføre, hvis en elektrostatisk ladet bruger rører
elektroniske komponenter.
• Undgå at berøre transducerens stikben før du har fulgt de
forbyggende ESD-forholdsregler.
• Undgå enhver berøring af transducerens spids
(følerelementet).
Liste over symboler
De følgende symboler er at finde på produktet, produktets emballage/
etiket eller i denne manual.
Kun receptpligtig anordning (USA)
PILEKNAP til kalibrering af patientmonitor
NULSTILLINGSKNAP til nulstilling af ICP-sensor før
implantation
Patientmonitors udgangsstik
Forlængerkabels indgangsstik
Enheder, der er følsomme over for elektrostatisk
udladning
Følg brugsanvisningen
64