DePuy Synthes Codman Neuro Mode D'emploi page 20

DEUTSCH
WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Inbetriebnahme lesen
DirectLink™ ICP-Modul
(REF 82-6828)
Beschreibung
Das DirectLink ICP-Modul (siehe Abbildung 1) ist eine direkte
Schnittstelle, um einen CODMAN MICROSENSOR
einem am Patientenbett befindlichen Monitor zu verbinden, was dem
Nutzer ermöglicht
• ICP-Sensor zurückzusetzen
• Nullbezugskalibrierungssignale an den am Patientenbett
befindlichen Monitor zu übermitteln
• Die ICP-Messwerte an den Monitor am Patientenbett zu
übermitteln für die Anzeige auf dem Bildschirm und für die
Datenspeicherung/-verarbeitung
Das Modul wird durch die Verbindung mit dem Patientenmonitor
angetrieben. Die Verwendung eines Schnittstellenkabels für den
Patientenmonitor ist erforderlich. Bitte sehen Sie hierzu auch
Informationen zu empfehlenswertem Zubehör und Nachbestellungen
oder wenden Sie sich an Ihren Codman Neuro-Vertreter, um das
entsprechende Kabel zu bestellen.
Ein DirectLink ICP-Verlängerungskabel (Katalog-Nr. 82-6840) ist im
Modul enthalten.
Hinweise:
Die Begriffe Wandler und Sensor werden in diesem Handbuch
synonym verwendet.
Der Begriff ICP bedeutet Hirndruck.
Indikationen
Die bestimmungsgemässe Verwendung des DirectLink Moduls
ist es, die Verbindung von Codman Hirndrucksensoren mit einem
verfügbaren invasiven Blutdruckeingangskanal auf ausgewählte,
handelsübliche Monitore zu ermöglichen, die sich direkt am
Patientenbett befinden.
Kontraindikationen
Zum gegenwärtigen Zeitpunkt liegen keine bekannten
Kontraindikationen vor.
Benutzerprofil
Das DirectLink ICP-Modul ist für den Einsatz durch geschulte
Fachkräfte des Gesundheitswesens in einem Krankenhaus oder einer
Intensivpflegeinrichtung konzipiert.
WARNHINWEISE
Das DirectLink Modul und alle zugehörigen Kabel sind nicht MR-
sicher. Bringen Sie das DirectLink Modul oder die Kabel nicht in eine
MR-Umbebung.
Das DirectLink Modul und damit verbundene Kabel müssen
während CTs und anderen röntgenologischen Bildgebungen von
Röntgenquellen entfernt werden. Belichtung mit Röntgenstrahlen
können die Speicherfunktion beschädigen, welche die Nulllinie des
Wandlers speichert.
Trennen Sie das DirectLink Modul vor der Elektrochirurgie oder der
Verwendung eines Defibrillators vom ICP-Sensor. Die ICP-Druckwerte
könnten ungenau sein, wenn das Gerät gleichzeitig mit Hochfrequenz
(HF)-elektrochirurgischen Geräten oder mit einem Defibrillator
verwendet wird.
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ICP-Wandler mit
®
Modifikation des Moduls ist nicht zulässig. Eigenmächtige
Veränderungen am Modul können zu Fehlfunktionen führen, die
schwere Verletzungen des Patienten nach sich ziehen können.
Um das Risiko von Schäden an internen Schaltungen zu vermeiden,
darf das Modul nicht auseinander genommen werden. Kontaktieren
Sie Ihren Codman Neuro Vertreter wenn Sie Ersatz benötigen.
Verwenden Sie das DirectLink Modul nicht mit Wandlern (Sensoren),
ICP-Sensor-Verlängerungskabeln oder Patientenmonitor-
Schnittstellenkabeln, mit Ausnahme derer, die unter Informationen
zu empfehlenswertem Zubehör und Nachbestellungen aufgelisteten
werden.
Verwenden Sie das DirectLink Modul nur mit Patientenmonitoren, die
den Empfohlenen Spezifikationen von externen Patientenmonitoren
entsprechen.
Befolgen Sie bei der Kalibrierung des Patientenmonitors den
Vorgaben im zugehörigen Handbuch.
Befolgen Sie für die CODMAN MICROSENSOR ICP-Wandler die
Angaben im zugehörigen Handbuch. Befolgen Sie beim Umgang mit
dem Wandler eine aseptischen Technik.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Überprüfen Sie routinemässig alle Verbindungen und sehen Sie bei
Schäden von der Verwendung ab.
Die Anschlüsse sowohl für die Patientenmonitor-Schnittstellenkabel
als auch ICP-Verlängerungskabel müssen korrekt mit dem DirectLink
Modul ausgerichtet werden, bevor diese Teile zusammengesetzt
werden. Nach dem teilweisen einführen des Steckers NICHT das
Kabel verdrehen. Ein Verdrehen des Steckers auf diese Weise
beschädigt die Stifte und kann zu Fehlfunktionen führen.
Sobald ein Wandler auf die Nulllinie gesetzt wurde, wird der jeweilige
Nullwert im Speicher des DirectLink Modul gespeichert. Nach
einer zeitweiligen Abschaltung, muss der Patient wieder mit dem
ursprünglichen DirectLink Modul verbunden werden, das verwendet
wurde, um den Sensor vor der Implantation auf Null zu setzen. Das
Scheitern einer erneuten Verbindung mit dem ursprünglichen Modul
führt zu einem Verlust der Nulllinie des Wandlers, was wiederum zu
ungenauen ICP-Messungen führt.
Die Exposition gegenüber der Entladung von elektrostatischer
Energie (ESD) kann den an diese Vorrichtung angeschlossen Wandler
beschädigen. Bitte sehen Sie hierzu Informationen zu elektrostatischer
Entladung (ESD).
Informationen zu elektrostatischer
Entladung (ESD)
ACHTUNG: Exposition gegenüber der Entladung
von elektrostatischer Energie (ESD) kann den ICP-
Wandler beschädigen. Ein hohes Mass an ESD kann
die elektronischen Komponenten beschädigen und
den Wandler ungenau oder funktionsunfähig machen.
Treffen Sie alle erforderlichen Vorkehrungen, um die
elektrostatische Aufladung während der Verwendung
dieses Produktes zu reduzieren.
• Stellen Sie eine Erdung des Patienten sicher, z. B.
Erdungsbänder auf Rollbahren
• Vermeiden Sie die Verwendung von Materialien, die
während Patientenbewegung und Transport ESD erzeugen
könnten; z.B. Nylon-Übertragungsplatten mit Bettzeug
• Vor dem Berühren des Patienten muss der medizinische
Betreuer ESD entladen, beispielsweise durch Berühren
einer geerdeten Metalloberfläche, wie eine Bettgitter
Es wird empfohlen, dass sämtliches Krankenhauspersonal, das in
Kontakt mit diesen Geräten kommt, eine Erklärung zum ESD-
Symbol sowie eine Schulung zu Vorsichtsmassnahmen im Umgang
mit ESD erhält. Das Training sollte mindestens eine Einführung
in elektrostatische Entladung, wann und warum diese auftritt,
Vorsichtsmassnahmen und potentielle Schäden an elektronischen
Komponenten, die bei Kontakt mit Nutzern die elektrostatisch
geladen sind, umfassen.
• Vermeiden Sie ein Berühren der Stifte des Wandlers bevor
Sie Vorsichtsmassnahmen ergriffen haben.
• Berühren Sie zu keiner Zeit die Spitze des Wandlers
(Sensorelement).
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