Características Técnicas - Ca-Mi AS-36BR Mode D'emploi

6. El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a compatibilidad electromagnética y tiene que ser instalado y utilizado
según los datos suministrados con los documentos adjuntos: el dispositivo AS-36 BR tiene que ser instalado y utilizado lejos de aparatos de
comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en dicho dispositivo.
7. La eliminación de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las específicas legislaciones vigentes en
cada país.
8. La utilización del dispositivo en condiciones ambientales distintas de aquellas indicadas en el presente manual, puede
comprometer seriamente la seguridad y los parámetros técnicos del mismo.
9. El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede
causar daños graves a las características de seguridad y las características técnicas del mismo.
10. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
11. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de lo ya señalado en
este manual de uso.
12. Ningún de las partes eléctrica mi mecánicas han sido diseñados para ser reparadas por clientes o usuarios.
No abir el dispositivo, no mal manejar las partes eléctricas / mecánicas. Siempre consultar al departemento de asistencia
técnica.
13. Uso en el ámbito Home-Care: Mantenga los accesorios del dispositivo lejos del alcance de niños menores de 36 meses, ya que
contienen pequeñas partes que pueden ser tragadas.
14. No deje sin controlar el dispositivo en lugares a los que tengan acceso niños y/o personas sin plenas facultades mentales ya
que pueden estrangularse con el tubo del paciente y/o con el cable de alimentación.
CA-MI Srl no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la
reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o mal
uso. Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará la garantía y resultará en la
anulación de la homologación del dispositivo con los requisitos técnicos emitidos por el Decreto MDD
93/42/EEC (y los subsiguientes cambios) y sus normas
Antes de utilizar el dispositivo AS-36 BR, consulte las indicaciones de uso: si no se leen todas las instrucciones contenidas
-
en este manual, pueden generarse peligros posibles para el paciente.
El dispositivo no puede utilizarse para el drenaje torácico.
-
El dispositivo no debe utilizarse para la aspiración de líquidos explosivos, fácilmente inflamables o corrosivos.
-
AS-36 BR no es un dispositivo apto para la resonancia magnética. No introduzca el dispositivo en el ambiente MR.
-
Modelo
Tipología (MDD 93/42/EEC)
Clasificación UNI EN ISO 10079-1
Alimentación
Corriente Absorbida
Aspiración máxima (sin vaso)
Aspiración minima (sin vaso)
Flujo máximo de aspiración (sin vaso)
Peso
Clase di aislamiento (si se utiliza con alimentador AC/DC
mod. UE60-140429SPA1 o si conectado con cable de
mechero para coche)
Clase de aislamiento (si se utiliza con batería interna)
Dimensión
Funcionamiento (35°C y 110% Alimentacion eléctrica)
Durabilidad batería
Tempo de recharga batería
Condiciones de funcionamiento
Condiciones de conservación
CONTRAINDICACIONES
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
14V
di FUHUA (input: 100-240V~ - 50/60Hz - 100VA) o
alimentación interna (Batería al Pb 12V
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosfeérica:
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosfeérica:
46
AS-36 BR
Class II a aparatage medico
ALTA ASPIRACION / FLUJO ALTO
4A con alimentator incluido mod. UE60-140429SPA1
mechero para coche (12V
4.0A
-80kPa (- 0.80 bar)
Menor de edad -25kPa (-0.25 bar)
36 l /min
4.39 Kg
Clase II
Equipo con Alimentación Interna
357 x 193 x 215 mm
CONTINUO
60 minutos
240 minutos
E
4A) o con cable de
4A)
5 ÷ 35°C
10 ÷ 93% RH
800 ÷ 1060 hPa
- 40 ÷ 70°C
0 ÷ 93% RH
500 ÷ 1060 hPa