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NÁVOD NA POUŽITIE
Obsah
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Všeobecné informácie: ........................................................................................... 677
1.1 Oznámenie o autorských právach: .................................................................. 677
1.2 Ochranné známky: ............................................................................................ 677
1.3 Kontaktné údaje: ............................................................................................... 678
1.4 Bezpečnostné informácie: ................................................................................ 678
1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách:............................................... 678
1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia:................................ 678
1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: .............................. 678
1.4.4 Bezpečná likvidácia: ............................................................................... 679
1.5 Obsluha systému:............................................................................................... 679
1.5.1 Príslušné symboly: ..................................................................................... 679
1.5.2 Cieľová populácia používateľov a pacientov: ...................................... 680
1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: .......................... 681
1.6 Informácie o EMC: ............................................................................................. 681
1.7 Autorizovaný zástupca pre ES:.......................................................................... 681
1.8 Výrobné informácie:.......................................................................................... 681
1.9 Informácie o dovozcovi do EÚ:......................................................................... 681
1.10Autorizovaný austrálsky sponzor: ...................................................................... 681
2
Systém ....................................................................................................................... 682
2.1 Identifikácia zložiek systému:............................................................................. 682
2.2 Kód a opis produktu: ......................................................................................... 684
2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: ..................................... 685
2.4 Indikácie na použitie: ........................................................................................ 686
2.5 Určené použitie:................................................................................................. 686
2.6 Zvyškové riziko: ................................................................................................... 686
3
Zostavenie a použitie zariadenia: ............................................................................ 687
3.1 Pred použitím: .................................................................................................... 687
3.2 Nastavenie: ........................................................................................................ 688
3.3 Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: ........................................................ 693
3.4 Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: .......................................... 699
Document Number: 80028177
Version E
Strana 675
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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