Publicité
BRUKSANVISNING
Innholdsfortegnelse
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Generell informasjon: ............................................................................................... 507
1.1 Opphavsrettserklæring:..................................................................................... 507
1.2 Varemerker: ....................................................................................................... 507
1.3 Kontaktinformasjon: ........................................................................................... 508
1.4 Overveielser for sikkerhet:.................................................................................. 508
1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol:.............................................................. 508
1.4.2 Merknad for feilbruk av utstyr: ................................................................. 508
1.4.3 Merknad til brukere og/eller pasienter:................................................... 508
1.4.4 Sikker kassering:........................................................................................ 509
1.5 Betjening av systemet: ...................................................................................... 509
1.5.1 Anvendbare symboler: ............................................................................ 509
1.5.2 Beregnede bruker- og pasientgrupper:.................................................. 510
1.5.3 Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr: ........................................ 511
1.6 EMC-hensyn: ...................................................................................................... 511
1.7 Autorisert representant i EU: .............................................................................. 511
1.8 Produksjonsinformasjon: .................................................................................... 511
1.9 EU-importørinformasjon: .................................................................................... 512
1.10Autorisert australsk sponsor:............................................................................... 512
2
System ....................................................................................................................... 513
2.1 Identifikasjon for systemkomponenter: ............................................................. 513
2.2 Produktkode og -beskrivelse: ............................................................................ 515
2.3 Liste over tilbehør og forbrukerkomponenter til bordet: .................................. 515
2.4 Indikasjon for bruk: ............................................................................................. 516
2.5 Tiltenkt bruk: ....................................................................................................... 517
2.6 Restrisiko: ............................................................................................................ 517
3
Oppsett og bruk av utstyr:........................................................................................ 517
3.1 Før bruk:.............................................................................................................. 517
3.2 Oppsett: ............................................................................................................. 518
3.3 Enhetskontroller og indikatorer:......................................................................... 523
Document Number: 80028177
Version E
Side 505
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
