Table des Matières
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Chapitre 9
MAINTENANCE
Tous les 24 mois, le Space System doit être soumis à un contrôle technique dont les
conclusions seront consignées dans le registre d'entretien du matériel médical.
Ces contrôles doivent être exclusivement confiés à des personnels de la société B.
Braun Melsungen AG, ou à des techniciens formés par ses soins.
Les contrats de maintenance individuels tiennent compte des conditions de
fonctionnement propres à chaque établissement hospitalier.
Un manuel de maintenance peut être obtenu sur demande, à la condition expresse que
cette mise à disposition soit liée à une formation technique.
Remarque :
d'alimentation par le plafond, il convient au préalable de consulter le fabricant du
dispositif concerné sur la faisabilité de cette adaptation.
Les pompes à perfusion Infusomat® Space et Infusomat® Space P, ainsi que le
pousse-seringue Perfusor® Space, doivent subir tous les deux ans un contrôle
technique suivant une liste de vérifications obligatoires, avec inscription des résultats
au registre d'entretien du matériel médical.
Il est recommandé de faire effectuer ce contrôle par le personnel de maintenance du
fabricant, la société B. Braun Melsungen AG ou des techniciens formés par ses soins.
Responsabilité du fabricant
Le fabricant et la société ayant assuré le montage, l'installation ou l'importation du
matériel ne peuvent être tenus pour responsable de sa sécurité d'utilisation, de sa
fiabilité et de ses performances qu'aux conditions suivantes:
... Le montage, les améliorations, les nouveaux paramétrages, changements ou
... L'installation électrique de la pièce où est installé le matériel est conforme aux
et
... Les contrôles techniques sont effectués régulièrement.
Le label CE confirme la conformité de l'appareil aux exigences de la directive 93/42/CE
du Conseil du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux.
Si le Space System doit être intégré à un mur existant ou à un dispositif
réparations effectués ont été confiés à des personnels dûment habilités à
assurer ces tâches.
exigences des normes VDE 0100, 0107 ou IEC.
MAINTENANCE
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