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Lorsqu'une pompe est temporairement mise hors service, il existe un risque de
bolus, la concentration étant plus riche lorsque le débit est réduit.
Normes de sécurité internationales :
Le Space System est conforme aux normes suivantes :
a
IEC/EN 60601-1,
a
IEC/EN 60601-1,
a
IEC/EN 60601-1-2 et
a
IEC/EN 60601-2.
Il est porteur de la certification CE, en application de la directive européenne 93/42.
La société B. Braun Melsungen AG est certifiée DIN EN ISO 9001 et DIN EN ISO 13485.
Cette certification couvre les opérations de maintenance et d'entretien.
Le Space System de B. Braun est un système d'accueil et de communication modulable,
destiné aux locaux à vocation médicale – notamment les services de soins intensifs -,
et qui contribue de façon conséquente à la sécurité des patients.
II permet d'adapter de façon transparente le fonctionnement des pompes à perfusion
et pousse-seringue Infusomat® Space, Infusomat® Space P et Perfusor® Space, dont
l'utilisation concrète est déterminée par le personnel médical en fonction des
caractéristiques du matériel et de données techniques. La colonne et le système de
montage synchronisé de ses différents composants permettent d'adapter l'équipement
à chaque local de soins.
Le Space System est modulable, grâce à un mode d'assemblage et de désassemblage
rapide, au faible encombrement du dispositif et à la possibilité de l'utiliser sous la
forme d'une unité mobile, à fixer au mur ou au plafond.
Une description détaillée des modes d'assemblage et de désassemblage est contenue
dans le présent mode d'emploi.
Dommages dus au transport :
Inspecter le matériel lors de sa livraison. Malgré la qualité des emballages, il n'est pas
possible d'éliminer tout risque de dommage lié au transport. Vérifier qu'aucune pièce
ne manque à l'arrivée. Ne pas utiliser un appareil endommagé. Contacter le service
après-vente.
Emballage:
Les emballages sont conçus pour :
- éviter les charges électrostatiques,
- empêcher le déchargement des piles de cartes imprimées.
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w
Attention:
Si l'appareil est modifié, une inspection et des tests appropriés
doivent être réalisés afin de garantir que l'appareil peut être utilisé en continu
en toute sécurité.
Ce dispositif/microprogramme contient des composants couverts par la licence
publique générale GNU version 2 (voir chapitre 12). Pour recevoir le code source
de ces composants comme le prévoit ladite licence, merci de vous adresser à
votre distributeur local.
SECURITE DU PATIENT
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