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ISTRUZIONI PER L'USO
1.5.3
Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I.
Questo
l'Allegato VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici
(REGOLAMENTO (UE) 2017/745).
Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM):
Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni CEM
non sono applicabili.
Rappresentante autorizzato nella CE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Informazioni sulla produzione:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORD AMERICA)
978-266-4200 (INTERNAZIONALE)
Informazioni per gli importatori dell'UE:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
Sponsor australiano autorizzato:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028182
Version E
sistema
è
contrassegnato
Pagina 161
dal
marchio
CE
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
secondo
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