Hillrom A-70200 Instructions D'utilisation page 249

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
Este produto é um dispositivo médico de classe I não invasivo. Este
sistema possui marcação CE de acordo com a regra 1 do anexo VIII
dos regulamentos relativos a dispositivos médicos (REGULAMENTO [UE]
2017/745)
Considerações sobre CEM:
Não se trata de um dispositivo eletromecânico. Portanto, as declarações sobre
CEM não são aplicáveis.
Representante autorizado na CE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Informações de fabrico:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Informações sobre o importador na UE:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany.
Patrocinador australiano autorizado:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028165
Version D
Página 249
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F