INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2
Paredzētie lietotāji un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās, kuras paredzēts veikt, izmantojot ierīci.
Nav paredzēts nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija
Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi, kas
norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā.
Document Number: D-720529
Version D
Norāda ražotāja partijas kodu,
izmantojot Jūlija kalendāru ggddd
formātā, kur gg norāda pēdējos divus
gada ciparus, bet ddd norāda gada
dienu, piemēram, 2019. gada 4. aprīlis
tiks attēlots kā 19094.
Norāda ražotāja kataloga numuru.
Norāda, ka lietotājam ir jāskata
instrukciju rokasgrāmata, kurā ir sniegta
svarīga informācija, kam jāpievērš
uzmanība, piemēram, brīdinājumi un
piesardzības pasākumi.
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko
gumiju vai sausu dabiskās gumijas
lateksu.
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas
Kopienā.
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) 2017/745.
Norāda uz brīdinājumu.
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
instrukciju rokasgrāmatu.
192.
lappuse
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Regula (ES) 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020