Limites Des Mesures D'inspection/Contrôles De Sécurité Du M540; Contrôles Métrologiques - Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation

Limites des mesures d'inspection/contrôles de sécurité du M540
Les contrôles de sécurité ne remplacent pas les
mesures de maintenance préventive (dont le
remplacement préventif des pièces usagées),
telles qu'identifiées par le fabricant.
AVERTISSEMENT
Risque de panne du dispositif médical
Si les contrôles de sécurité ne sont pas
réalisés régulièrement, le bon fonctionnement
du dispositif médical peut être compromis.
Effectuer des contrôles de sécurité aux
intervalles spécifiés.
1 Contrôler les documents d'accompagnement :
– La notice d'utilisation est disponible
2 Effectuer un test fonctionnel des
caractéristiques suivantes selon la notice
d'utilisation :
– Vérifier les LED
– Effectuer un test fonctionnel sur la batterie
interne.
– Procéder aux tests système (par exemple la
communication avec l'IACS, les touches du
panneau avant, la barre d'alarme et le bon
fonctionnement des paramètres monitorés).
3 Vérifier que la combinaison d'appareils est en
bon état :
– Présence et lisibilité de tous les marquages
– Absence de dommages visibles
– Les fusibles accessibles de l'extérieur sont
conformes aux valeurs spécifiées
4 Contrôler les règles de sécurité électrique
conformément à la norme CEI 62353 tous les
deux ans par le personnel qualifié de
DrägerService.
Notice d'utilisation – Infinity ® Acute Care System – Applications de monitorage – VG7.1
5 Contrôler les systèmes de sécurité suivants :
– Le voyant LED d'alimentation et l'indicateur
de batterie fonctionnent correctement.
– Le C500/C700 se met sous tension
correctement.
– Contrôler le bon fonctionnement de l'Infinity
MCable – Appel infirmière.
– La touche située sur l'avant du dispositif
fonctionne correctement.
– Le capteur de surpression de la pression
artérielle non-invasive (y compris les valves
et la pompe) fonctionne correctement.
– Les signaux d'alarme visuels et sonores
fonctionnent correctement.
6 Remplacer la batterie tous les deux ans et
s'assurer que le M540 fonctionne bien sur
l'alimentation batterie pendant une minute
comme suit :
– Retirer le M540 du M500
– Allumer le M540
– Attendre une minute et observer le M540.
Si la batterie s'arrête, le personnel qualifié doit la
remplacer.
Contrôles métrologiques
Si la réglementation en vigueur l'exige, les
fonctions de mesure suivantes doivent être
contrôlées tous les deux ans par le personnel
qualifié de DrägerService :
– Température corporelle
– Pression artérielle non-invasive
Maintenance
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