Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation page 531

– Les connexions réseau de chevet directes et
les autres interfaces de communication
possibles incluent :
 Les connexions de données série,
conformes à EIA RS-232 (CCITT V.24/V.28)
pour les produits basés sur MEDIBUS, les
interfaces de radiomessagerie et les
connexions à des dispositifs médicaux tiers.
 Les interfaces conformes à IEEE 1073
(bus d'informations médicales) pour les
connexions à des dispositifs médicaux tiers
(IEEE 1073.3.2 ou 1073.3.1 et 1073.4.1).
 Les connexions de données série,
conformes à USB 2.0, pour les périphériques
d'interface humaine (souris, claviers,
dispositifs de mémoire de masse tels que les
disques flash, lecteurs CD, etc.).
– La sécurité des produits Dräger sans fil est mise
en œuvre à l'aide du standard de chiffrement
avancé (AES) WPA2, avec administration par
clé prépartagée au moment de l'installation.
La sécurité de produits informatiques cliniques
Dräger sélectionnés comprend SSL et des
fonctions supplémentaires définies dans le
formulaire Déclaration de divulgation du
fabricant pour la sécurité des dispositifs
médicaux (MDS2).
– Il existe des situations potentiellement
dangereuses pouvant survenir lorsque les
réseaux informatiques ne présentent pas les
caractéristiques requises pour permettre la
connexion du dispositif médical au réseau
informatique. Les produits Dräger cherchent à
détecter et à résoudre ces situations
potentiellement dangereuses. En liaison avec
ce dispositif médical, ces situations peuvent
inclure :
 La fourniture inopportune de données
(annonce d'alarmes/échange de valeurs de
paramètres, etc.), selon la « fiabilité
assurée ou non dans la transmission du
système d'alarme »
 Pas d'envoi de données ou envoi de
données au mauvais appareil
Notice d'utilisation – Infinity ® Acute Care System – Applications de monitorage – VG7.1
Applications informatiques (options)
 Données manquantes
 Données de patient interceptées/
corrompues
 Horodatage de données incorrect
 Impossibilité de détecter à temps des
alarmes en raison d'un manque de fiabilité
dans la transmission du système d'alarme
ou d'une alarme présente lors d'une
coupure de réseau
 Reset de pause alarme/pause audio en
raison d'une coupure de réseau
 Perte de confidentialité des données due à
l'absence de pare-feu/protection antivirus
 Réglages incorrects de l'équipement/
alarmes erronées ou absence d'alarme dus
à l'absence de pare-feu/protection antivirus
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