Déclaration De Conformité À La Norme Cei 60601-1-2 - natus XLTEK Protektor32 Mode D'emploi

Monitorage neurophysiologique peropératoire
Table des Matières

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Mode d'emploi
Déclaration de conformité à la norme CEI 60601-1-2
Tableau 3 - Émissions électromagnétiques
Conseils et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le Protektor32 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il
incombe au client ou à l'utilisateur du Protektor32 de s'assurer de la conformité de l'environnement.
Essai de contrôle
des émissions
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe A
CISPR 11
Émissions
Classe A
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
Conforme
tension et
émissions de
papillotement
CEI 61000-3-3
Tableau 4 - Niveaux des essais d'immunité - Accès par l'enveloppe
Phénomène
Décharges électrostatiques
Champs
électromagnétiques
rayonnés aux fréquences
radioélectriques
Champs de proximité de
l'équipement de
communication RF sans fil
Essai d'immunité au champ
magnétique à la fréquence
du réseau
22
Conformité
Le Protektor32 utilise uniquement de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, les émissions RF sont
très faibles et ne devraient pas causer d'interférences avec
l'équipement électronique environnant.
Le Protektor32 peut être utilisé dans tous les établissements non
domestiques et dans ceux qui sont directement reliés au réseau
public d'alimentation électrique basse tension pour les bâtiments
destinés à des usages domestiques.
Avertissement : Cet appareil/ce système a été conçu pour être
utilisé uniquement par des professionnels de santé. Cet
équipement/
système est susceptible de causer des interférences radio ou de
perturber le fonctionnement des équipements environnants. Il peut
s'avérer nécessaire de prendre des mesures correctives, comme de
réorienter ou de déplacer le Protektor32, ou encore de protéger
l'emplacement par un écran.
Norme CEM ou
méthode de test
de base
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-8
Environnement électromagnétique - conseils
Niveaux des essais d'immunité –
Environnement d'établissement de santé
Décharge par contact ±8 kV
Décharge dans l'air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15
kV
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Consultez le tableau « Spécifications d'essai pour
l'immunité des accès par l'enveloppe aux
appareils de communication RF sans fil » ci-
dessous.
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
XLTEK Protektor32

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