Table des Matières
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Mode d'emploi
En mode TcMEP, la densité de courant dépend de la puissance de stimulation (tension) et du
nombre d'impulsions. Si les paramètres de stimulation sont différents de ceux présentés dans
le tableau et que la tension est supérieure aux seuils indiqués, il y a risque de brûlures
cutanées.
Il se peut que le patient bouge pendant la stimulation, provoquant une lésion neurale
accidentelle. Prenez les mesures nécessaires pour éviter toute stimulation lorsqu'un
mouvement du patient est susceptible de provoquer une lésion.
Le Protektor32 doit être utilisé UNIQUEMENT avec des électrodes vendues légalement
dans le pays d'utilisation. Par exemple, aux États-Unis, utilisez EXCLUSIVEMENT des
électrodes vendues légalement et agréées par la FDA. Au Canada, utilisez
EXCLUSIVEMENT des électrodes vendues légalement et agréées par Santé Canada.
L'utilisateur est exposé à des tensions dangereuses lorsque le couvercle de l'amplificateur
Protektor32 est retiré.
Ce système n'est pas classé AP ou APG. DANGER : Risque d'explosion. Ne pas utiliser
en présence de produits anesthésiques inflammables.
Ne pas mettre le système sous tension avant d'avoir connecté tous les câbles et vérifié leur
intégrité.
L'utilisation correcte de cet appareil pour l'usage auquel il est destiné ne peut être garantie
qu'une fois toutes les instructions lues et comprises. En cas de questions concernant le
fonctionnement de cet appareil, merci de contacter immédiatement votre représentant
Xltek.
La vente, la distribution ou l'utilisation de cet appareil ne peut se faire que par un
professionnel de santé agréé ou sur son ordonnance.
L'amplificateur Protektor32 est un appareil de type BF. Conformément à la norme CEI60601-
1, un appareil BF est une pièce appliquée isolée des autres pièces de l'équipement de telle
sorte qu'aucun courant supérieur à un seuil défini ne circule si une tension imprévue est
appliquée au patient. Ce seuil de courant défini correspond au courant de fuite patient
maximal acceptable dans le cadre d'une défaillance unique. Toutes les connexions patient
de l'amplificateur Protektor32 sont isolées électriquement. Toutefois, ces connexions ne sont
pas prévues pour un contact direct avec le cœur.
Risque de choc électrique. Ne raccordez pas les électrodes d'entrée à la terre.
L'amplificateur patient présente des symboles d'avertissement pour vous rappeler que les
connexions ne sont prévues que pour des connexions patient isolées.
Ne laissez aucun câble d'alimentation non utilisé à proximité du système Protektor32.
Ne connectez les électrodes patient qu'à des appareils physiologiques entièrement isolés
électriquement. Toute connexion à un autre appareil ou à une autre prise externe risque
d'entraîner des blessures corporelles.
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XLTEK Protektor32
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