Extrait De La Norme Cei 60601-1 - natus Dantec Keypoint Focus Mode D'emploi

Extrait de la norme CEI 60601-1

MISE EN GARDE Lorsque vous connectez d'autres équipements, il convient de porter une
attention particulière à l'extrait suivant de la norme de sécurité médicale à laquelle ce
système est soumis.
CEI 60601-1 Équipement médical électrique, Section 1 :
Exigences d'ordre général pour la sécurité élémentaire et les performances essentielles.
Chapitre 16 : Systèmes électromédicaux.
Lors du raccordement d'un appareil médical doté d'une pièce appliquée de type F, ou de tout
équipement supplémentaire ne répondant pas à la norme CEI 60601-1 mais à la norme de
sécurité applicable à ce type d'équipement, l'équipement supplémentaire :
1) doit être placé en-dehors de l'environnement du patient --l'environnement du patient est
une zone dans laquelle un contact intentionnel, non intentionnel ou provoqué par le fait
qu'une autre personne touche les pièces du système, entre le patient et certaines pièces
du système (par ex. une imprimante, un moniteur VEP) peut se produire ;
ou
2) s'il est placé dans l'environnement du patient, il doit être :
a) doté d'un connecteur supplémentaire de mise à la terre de protection ;
ou
b) doté d'un transformateur de séparation limitant le courant de fuite du boîtier/contact à
une valeur ne dépassant pas : Fonctionnement normal : 0,1 mA ou condition de premier
défaut 0,5 mA.
Veuillez consulter la norme CEI 60601-1 pour de plus amples détails.
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Mode d'emploi du matériel