Hologic NovaSure V5 Mode D'emploi page 3

FRANÇAIS
Dispositif jetable NovaSure avec cordon de branchement,
y compris un déshydratant pour tubulure d'aspiration
Description du dispositif jetable NovaSure
Le dispositif jetable NovaSure comporte une rangée d'électrodes
bipolaires adaptables, à usage unique, montées sur un cadre
extensible, capable de créer une lésion confluente sur toute la
surface intérieure de la cavité utérine . Il s'insère dans la cavité
utérine au travers du col de l'utérus, et la gaine se rétracte pour
laisser la rangée d'électrodes bipolaires se déployer et s'adapter
à la cavité utérine .
La rangée d'électrodes bipolaires est en tissu poreux métallisé qui
aspire continuellement la vapeur et l'humidité du tissu desséché .
Le dispositif jetable fonctionne en association avec un contrôleur RF
NovaSure conçu pour procéder à l'ablation globale et personnalisée
de l'endomètre en un temps moyen approximatif de 90 secondes
sans la nécessité d'une visualisation hystéroscopique concomitante
ou d'un traitement préalable de l'endomètre . La configuration
précise de la rangée d'électrodes bipolaires et la puissance
prédéterminée du contrôleur créent une profondeur d'ablation
contrôlée dans l'utérus inférieure ou égale à 10 cm et dont
la distance minimale entre les cornes est de 2,5 cm .
Pendant l'ablation, le flux de l'énergie de radiofréquence (RF)
vaporise ou coagule l'endomètre, quelle que soit son épaisseur,
en plus de dessécher et de coaguler le myomètre superficiel
sous-jacent .
Le contrôleur calcule automatiquement le niveau de puissance
optimal (W) nécessaire au traitement de la cavité utérine en fonction
de la taille de l'utérus . Lorsque la destruction des tissus atteint
une profondeur optimale, l'augmentation de l'impédance tissulaire
provoque l'arrêt automatique de l'administration de puissance par
le contrôleur, ce qui assure une autorégulation . Le sang, le sérum
physiologique et tout autre liquide présent dans la cavité utérine au
moment de l'intervention, ainsi que la vapeur produite par les tissus
desséchés, sont évacués par une aspiration automatique continue .
Le dispositif jetable est relié au contrôleur par un cordon qui
contient le câble RF et la tubulure d'aspiration utilisée pour
contrôler la pression pendant le cycle d'évaluation de l'intégrité
de la cavité utérine et pour aspirer pendant le cycle d'ablation .
Ce cordon contient aussi la tubulure de retour de vide utilisée
pour administrer le CO pendant le cycle d'évaluation de l'intégrité
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de la cavité utérine et le contrôle du vide pendant le cycle d'ablation .
Le dispositif jetable a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène (OE) .
Contrôleurs RF NovaSure
modèles 08-09
Description du contrôleur RF NovaSure
Le contrôleur RF NovaSure est un générateur de puissance de sortie
constante doté d'une capacité de puissance de sortie nominale
maximale de 180 watts . Le contrôleur calcule automatiquement
la puissance de sortie en fonction des mesures de longueur (mesure
de la profondeur par sondage moins la longueur du canal endocervical)
et de largeur de la cavité utérine que l'utilisateur lui indique au moyen
des touches . Le contrôle de l'impédance tissulaire pendant l'ablation
permet de réguler automatiquement la profondeur de l'ablation
endomyométriale . La procédure NovaSure arrête automatiquement
lorsque la vaporisation de l'endomètre et le dessèchement du myomètre
superficiel atteignent une impédance de 50 ohms à l'interface entre
les tissus et les électrodes ou lorsque la minuterie du traitement du
contrôleur atteint deux minutes . Le système d'évaluation de l'intégrité
de la cavité utérine (« cavity integrity assessment » ou CIA), conçu pour
déceler la présence d'un défaut ou d'une perforation de la paroi utérine,
est intégré au contrôleur . Une fois le dispositif jetable placé dans la
cavité utérine, le CO est administré par la lumière centrale du dispositif
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jetable dans la cavité en passant par la tubulure de retour de vide, à un
débit et à une pression sûrs . Si la pression de CO
maintient pendant une courte durée, indiquant que la cavité utérine est
intacte, le système de CIA permet alors l'activation du contrôleur RF
NovaSure afin de procéder au traitement . Une pompe à vide placée dans
le contrôleur RF NovaSure crée et maintient le vide dans la cavité utérine
pendant toute l'intervention d'ablation de l'endomètre . Une fois le vide
stabilisé, le niveau de vide est surveillé pendant le reste de l'ablation .
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Contrôleur RF NovaSure
modèle 10
dans la cavité se
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