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3.5
Accessoires
3.5.1 Fil-guide de mesure de pression OptoWire™ (vendu séparément)
Le fil-guide de mesure de pression OptoWire™ d'OpSens fournit la valeur de pression distale nécessaire
pour calculer le dPR et la FFR. Cet accessoire est à usage unique.
Veuillez contacter votre représentant pour acheter l'OptoWire™.
Consultez le mode d'emploi de l'OptoWire™ pour obtenir les informations suivantes :
-
Mise au rebut après utilisation
-
Le cas échéant, procédure de nettoyage et d'emballage appropriée
-
Méthode de stérilisation
-
Instructions à suivre en cas d'endommagement de l'emballage stérile
-
Précautions à prendre en cas de dégradation des performances de l'OW due à son vieillissement
et aux conditions environnementales.
3.5.2 Fil-guide de mesure de pression SavvyWire™ (vendu séparément)
Le fil-guide de mesure de pression SavvyWire™ d'OpSens indique la pression ventriculaire gauche (LV)
pendant les procédures cardiaques structurelles. Cet accessoire est à usage unique.
Veuillez contacter votre représentant pour effectuer l'achat.
Consultez le mode d'emploi du SavvyWire™ pour obtenir les informations suivantes :
-
Mise au rebut après utilisation
-
Le cas échéant, procédure de nettoyage et d'emballage appropriée
-
Méthode de stérilisation
-
Instructions à suivre en cas d'endommagement de l'emballage stérile
-
Précautions à prendre en cas de dégradation des performances du SavvyWire™ due à son
vieillissement et aux conditions environnementales.
3.5.3 Capteur de pression aortique (vendu par des tiers)
L'unité optique utilise les signaux émis par l'OptoWire™ et une entrée de pression aortique pour calculer
la FFR, le dPR et la TAVI.
La valeur de pression aortique peut être obtenue soit à partir du système hémodynamique d'un
laboratoire de cathétérisme, via l'entrée AUX, soit à partir d'un capteur de pression aortique, via l'entrée
du capteur de pression aortique. Si le capteur de pression aortique est connecté à l'aide d'une connexion
directe, il doit satisfaire aux exigences suivantes :
capteur conforme à la norme ANSI/AAMI BP22 possédant les caractéristiques suivantes :
1. Sensibilité : 5 µV/V/mmHg
2. Tension d'excitation : 4 à 8 Veff.
3. Impédance d'excitation : > 200 ohms
4. Impédance du signal : < 3000 ohms.
5. Plage de pression minimale -30 à 300 mm Hg
LBL-2019-41-v4 OptoMonitor 3 IFU wTAVI_fr Rév. 2022-03
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