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•
Prenez les précautions suivantes pour prévenir tout effet indésirable sur le patient et/ou
l'utilisateur dû à des perturbations électromagnétiques :
o Consultez toujours les informations figurant dans la section 2.1 « Conformité aux normes
et aux directives ».
o En cas de perturbation du signal d'origine potentiellement électromagnétique,
commencez par vérifier le câblage, puis éloignez le plus loin possible les équipements de
communication RF portatifs et les appareils mobiles situés à proximité afin d'éliminer les
interférences.
o Si les parasites persistent, éloignez tout appareil portatif, même s'il n'est pas supposé être
un émetteur RF. En effet, certains émetteurs RF (RFID, par ex.) peuvent être dissimulés.
o Si les perturbations électromagnétiques persistent, cessez d'utiliser l'appareil et
contactez un technicien qualifié et/ou un technicien agréé par OpSens ou directement
OpSens pour obtenir de l'aide.
1.4
Stockage et manipulation
L'OptoMonitor 3 est livré non stérile et il ne doit pas être stérilisé.
Stockez les composants du système dans un environnement propre et sec, à l'écart des aimants
•
et des sources d'interférences électromagnétiques (IEM).
•
Les performances de l'OptoMonitor 3 peuvent être affectées si ce dernier est exposé à une
température
située en dehors de la plage indiquée dans la section 1.5.
•
Les composants ne doivent pas être utilisés s'ils ont été exposés à des températures supérieures
aux plages de température de stockage et de manipulation prévues.
N'utilisez pas les composants de l'OptoMonitor 3 si ces derniers ont fait une chute de plus de 30 cm sur
une surface dure : le composant concerné risque d'être endommagé et de ne plus fonctionner
correctement.
LBL-2019-41-v4 OptoMonitor 3 IFU wTAVI_fr Rév. 2022-03
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