Table des Matières
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34. Si nécessaire, éliminez le dispositif, ses composants et accessoires (tels que piles, câbles, électrodes) et/ou
matériaux d'emballage, conformément aux réglementations locales en vigueur.
35. Il est recommandé d'avoir à portée de main des équipements de secours opérationnels, tels que câble patient
de rechange, écran d'affichage et autre matériel, afin d'éviter tout retard de traitement en raison d'un dispositif
inutilisable.
36. Pour maintenir un environnement de fonctionnement sûr, le chariot pour le test d'effort cardiaque, appareils
et équipement compris, ne doit pas dépasser 200 kg.
37. L'appareil et le réseau informatique auquel le dispositif est connecté doivent être configurés et entretenus,
de manière sécurisée, conformément à la norme IEC 80001 ou à une norme ou pratique de sécurité réseau
équivalente.
38. Ce produit est conforme aux normes relatives aux interférences électromagnétiques, à la sécurité mécanique,
aux performances et à la biocompatibilité. Toutefois, les risques potentiels pour le patient ou l'utilisateur liés au
produit ne peuvent pas être complètement éliminés dans les cas suivants :
•
Préjudice ou dommage causé à l'appareil associé à des dangers électromagnétiques,
•
Préjudice découlant de dangers mécaniques,
•
Préjudice causé par l'indisponibilité d'un appareil, d'une fonction ou d'un paramètre.
•
Préjudice causé par une erreur d'utilisation, comme un nettoyage inadéquat, et/ou
•
Préjudice causé par une blessure due à l'exposition de l'appareil à des déclencheurs
biologiques pouvant entraîner une réaction allergique systémique grave
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
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