Hillrom Welch Allyn XScribe Manuel D'utilisation page 10

Système de test d'effort cardiaque
Table des Matières

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IEC 60601-1 et IEC 60601-2-25. Utilisez uniquement les pièces et accessoires fournis avec l'appareil
et disponibles auprès de Welch Allyn, Inc.
8. Tous les connecteurs d'entrée et de sortie de signal (I/O) sont destinés à connecter uniquement des appareils
conformes à la norme IEC 60601-1, ou à d'autres normes IEC (telle que la norme IEC 60950), tel qu'approprié
pour l'appareil. Connecter d'autres appareils au dispositif peut augmenter les courants de fuite au niveau du
châssis et/ou du patient. Pour maintenir la sécurité de l'opérateur et du patient, il convient de tenir compte des
exigences de la norme IEC 60601-1, et les courants de fuite doivent être mesurés pour confirmer qu'aucun
risque d'électrocution n'existe.
9. Afin d'éviter toute électrocution potentielle, assurez-vous que les équipements et accessoires approuvés sont
connectés aux ports appropriés et qu'aucun équipement incompatible n'a été connecté.
10. Les câbles patient destinés à être utilisés avec le dispositif incluent une résistance série (9 KOhm minimum)
dans chaque fil pour une protection anti-défibrillation. Les câbles patient doivent être vérifiés pour détecter
toute fissure ou rupture éventuelle avant utilisation.
11. Les pièces conductrices du câble patient, les électrodes et les connexions associées des pièces appliquées de
type CF, y compris le conducteur neutre du câble patient et de l'électrode, ne doivent pas venir en contact avec
d'autres pièces conductrices (y compris la prise de terre/masse).
12. Les pièces conductrices de l'oxymètre de pouls en option du tensiomètre SunTech
utilisé pour surveiller la saturation en oxygène) et les connexions associées des pièces appliquées de type BF ne
doivent pas entrer en contact avec d'autres pièces conductrices, y compris la terre. L'oxymètre de pouls n'est pas
protégé contre les défibrillateurs. Reportez-vous aux instructions d'utilisation du SunTech Tango pour plus de
détails.
13. Pour éviter tout risque d'isolement électrique incorrect, le capteur de SpO
au port ou au câble patient d'extension de SpO
14. L'ordinateur personnel et tous les équipements périphériques utilisés doivent être approuvés conformément à la
norme de sécurité appropriée pour les équipements électriques non médicaux en vertu de la norme IEC 60950,
ou de ses variantes nationales.
15. Si l'ordinateur personnel ou tout équipement périphérique connecté à ce dernier, y compris les équipements
d'exercice tels qu'un ergomètre ou un tapis roulant, doit être situé dans l'environnement du patient, il incombe à
l'utilisateur de s'assurer que le système offre un niveau de sécurité garantissant la conformité à la norme
IEC 60601-1. Les équipements non médicaux doivent être alimentés par un transformateur d'isolement de
qualité médicale de capacité suffisante, et une connexion à un réseau de données doit être effectuée par
l'intermédiaire d'un dispositif de séparation de qualité médicale.
16. Placez le système dans un endroit où la fiche du cordon d'alimentation du transformateur d'isolement de qualité
médicale peut être rapidement déconnectée de la source d'alimentation s'il s'avère nécessaire d'isoler le système
d'effort cardiaque de l'alimentation secteur.
17. Afin d'éviter le risque de blessures graves ou de mort durant la défibrillation du patient, évitez tout contact avec
l'appareil ou les câbles patient. En outre, il convient de s'assurer du bon positionnement des palettes du
défibrillateur par rapport aux électrodes afin de minimiser toute blessure du patient.
18. Une procédure clinique adéquate doit être employée pour préparer les sites d'électrode et pour surveiller le
patient en cas d'irritation cutanée excessive, d'inflammation ou de tous autres effets indésirables. Les électrodes
sont conçues pour être utilisées sur une courte période et doivent être retirées rapidement du patient après les
mesures.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
approprié du tensiomètre SunTech Tango.
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Tango
(capteur de SpO
®
®
Tango doit uniquement être connecté
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