Table des Matières
Publicité
19. Afin d'éviter toute propagation éventuelle de maladie ou d'infection, les composants jetables à usage unique
(par ex., électrodes) ne doivent pas être réutilisés. Afin de maintenir leur sécurité et leur efficacité, les
électrodes ne doivent pas être utilisées au-delà de leur date d'expiration.
20. Un risque d'explosion éventuel existe. N'utilisez pas le dispositif en présence d'un mélange anesthésique
inflammable.
21. L'appareil n'a pas été conçu pour être utilisé avec des équipements chirurgicaux haute fréquence (HF) et n'offre
pas de protection contre les risques pour le patient.
22. Lors de l'utilisation du filtre 40 Hz, il est impossible de respecter les exigences relatives à la réponse de
fréquence pour l'équipement d'ECG diagnostique. Le filtre 40 Hz réduit considérablement les amplitudes
de pointes des composants à haute fréquence de l'ECG et du stimulateur cardiaque. Son utilisation est
recommandée uniquement si les bruits de haute fréquence ne peuvent pas être réduits par des procédures
appropriées.
23. Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient lorsque la connexion réseau en option est utilisée, le câble
réseau doit être connecté à l'appareil via le module isolateur Ethernet fourni.
24. Testez les fonctions XScribe après chaque mise à jour critique et de sécurité Microsoft. Les instructions
de test des fonctions du système se trouvent dans le Manuel d'installation du système XScribe, référence
9515-209-60-ENG.
25. Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'appareil frontal XScribe et les parties conductrices
des câbles connectés doivent être positionnés de manière à ce qu'ils soient inaccessibles pendant le
fonctionnement normal.
26. Une rallonge ou une multiprise (MPSO) supplémentaire ne doit pas être connectée au système.
27. Ne connectez aucun élément non spécifié comme faisant partie du système.
28. La qualité du signal produit par l'imprimante thermique peut être négativement affectée par l'utilisation d'autres
équipements médicaux, y compris les défibrillateurs et appareils à ultrasons, sans toutefois s'y limiter.
29. Les électrodes ECG peuvent provoquer une irritation cutanée ; les patients doivent donc être examinés pour
détecter les signes d'irritation ou d'inflammation. Les matériaux et ingrédients composant les électrodes sont
spécifiés sur l'emballage ou peuvent être obtenus auprès du fournisseur sur demande.
Ne tentez pas de nettoyer le dispositif ou les câbles patient en les submergeant dans un liquide, par autoclave ou
30.
par nettoyage vapeur au risque de les endommager ou de réduire leur durée de vie. Essuyez les surfaces
extérieures avec une solution d'eau tiède et de détergent doux, puis séchez avec un chiffon propre. L'utilisation
d'agents nettoyants/désinfectants non spécifiés, le non-respect des procédures recommandées ou le contact avec
des matériaux non spécifiés peuvent entraîner un risque accru de blessures pour les utilisateurs, patients et
observateurs, ou endommager le dispositif.
31. Aucune pièce interne ne peut être réparée par l'utilisateur. Les vis ne doivent être retirées que par du personnel
de maintenance qualifié. Tout équipement endommagé ou supposé non fonctionnel doit être immédiatement
retiré et vérifié/réparé par du personnel de maintenance qualifié avant de poursuivre l'utilisation.
32. Tout équipement endommagé ou supposé non fonctionnel doit être immédiatement retiré et vérifié/réparé par du
personnel de maintenance qualifié avant de poursuivre l'utilisation.
33. Afin d'éviter l'émission de substances nuisibles à l'environnement, éliminez le dispositif, ses composants et
accessoires (tels que piles, câbles, électrodes), et/ou matériaux d'emballage, devenus obsolètes, conformément
aux réglementations locales en vigueur.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
Page | 9
Publicité
Table des Matières
