Philips HeartStart Manuel D'utilisation page 25

des tentatives de défibrillation ont été pratiquées avec un défibrillateur à
onde biphasique à impédance compensée ayant été modifié afin de
délivrer des chocs avec un niveau d'énergie nominal de 50 J.
Lors de la phase 2 de l'étude, des chocs ont été délivrés à l'aide
d'électrodes pédiatriques spéciales associées à un DAE pour adulte
classique (FR2, Philips Medical Systems). Le même protocole
d'induction de la fibrillation ventriculaire et de réanimation que celui
utilisé lors de la phase 1 a été pratiqué sur trois (3) porcelets de trois
(3) catégories de poids (3,7, 13,5 et 24,2 kg). L'onde biphasique SMART
utilisée par le FR2 dans le cadre de cette étude est la même que celle
utilisée par le DAE HeartStart HS1.
Lors des deux phases, tous les animaux ont été réanimés avec succès.
Les fonctions hémodynamique et myocardique après réanimation ont
rapidement retrouvé des valeurs de ligne de base dans tous les groupes
expérimentaux. 100 % des animaux ont survécu.
La survie des animaux a été surveillée à 24, 48 et 72 heures lors de la
phase 1 et pendant quatre heures lors de la phase 2 : tous les animaux
ont survécu à 72 heures.
2. Étude de surveillance après commercialisation de l'utilisation
des DAE pédiatriques
L'objectif de cette étude de surveillance après commercialisation était
de confirmer que certains DAE pour adulte peuvent être utilisés sur
une population pédiatrique de façon sûre et efficace avec une
atténuation de l'intensité des chocs. La population de l'étude était
composée de nourrissons et d'enfants de moins de 8 ans ou de 25 kg.
Le défibrillateur HeartStart FR2 est le prédécesseur du défibrillateur
HeartStart.
Méthodologie de l'étude : cette étude observationnelle prospective de
surveillance après commercialisation a été réalisée avec le DAE Philips
FR2 et des électrodes pédiatriques à énergie réduite, ainsi qu'avec le
DAE HeartStart Grand Public et une cartouche d'électrodes SMART
pour nourrisson/enfant. Les données obtenues avec le DAE FR2
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Atkins DL, Jorgenson DB: Attenuated pediatric electrode pads for automated
external defibrillator use in children. Resuscitation 2005, 66(1):31-37
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